Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Abiratérone acétate 500 mg comprimé
Dernière modification : 01/02/2024 - Révision : 15/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BX - AUTRES INHIBITEURS HORMONAUX ET APPARENTES L02BX03 - ABIRATERONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONABIRATERONE ACETATE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- abiratérone acétate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique - Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 1 000 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- abiratérone acétate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique - Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 1 000 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- abiratérone acétate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique - Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 1 000 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique - Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 1 000 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique - Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 1 000 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTABIRATERONE ACETATE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Diabète
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rétention hydrosodée
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Abiratérone associée à prednisolone/prednisone + Radium-223 dichlorure
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abiratérone + Inducteurs enzymatiques puissants
Abiratérone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution notable des concentrations plasmatiques de l'abiratérone, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abiratérone + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par l'abiratérone. Abiratérone + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par l'abiratérone. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de myopathie
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble sexuel
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse avant le traitement puis au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la kaliémie au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement corticoïde à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie)
Hyperbilirubinémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique aiguë (Rare)
Hépatite fulminante (Rare)
Hépatotoxicité
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Inflation hydrique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Angor (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Cardiopathie
Infarctus du myocarde
Allongement de l'espace QT
Fraction d'éjection diminuée
Insuffisance cardiaque congestive
Dysfonctionnement ventriculaire gauche
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Fonction hépatique anormale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Myopathie (Peu fréquent)
Ostéoporose
SYSTÈME RESPIRATOIRE Alvéolite allergique (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Très fréquent)
Hématurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Diabète
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rétention hydrosodée
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Diabète
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rétention hydrosodée
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Abiratérone associée à prednisolone/prednisone + Radium-223 dichlorure
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abiratérone + Inducteurs enzymatiques puissants
Abiratérone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution notable des concentrations plasmatiques de l'abiratérone, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abiratérone + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par l'abiratérone. Abiratérone + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par l'abiratérone. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Abiratérone associée à prednisolone/prednisone + Radium-223 dichlorure
Risques et mécanismes Augmentation du risque de décès et de fractures. Conduite à tenir
Abiratérone associée à prednisolone/prednisone + Radium-223 dichlorure | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque de décès et de fractures. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Abiratérone + Inducteurs enzymatiques puissants
Abiratérone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution notable des concentrations plasmatiques de l'abiratérone, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Abiratérone + Inducteurs enzymatiques puissants Abiratérone + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution notable des concentrations plasmatiques de l'abiratérone, avec risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abiratérone + Métoprolol (insuffisance cardiaque)
Risques et mécanismes Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par l'abiratérone. Abiratérone + Propafénone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. Conduite à tenir Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par l'abiratérone. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Abiratérone + Métoprolol (insuffisance cardiaque) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Chez l'insuffisant cardiaque, risque d'augmentation des effets indésirables du métoprolol, par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant le traitement par l'abiratérone. |
Abiratérone + Propafénone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la propafénone par diminution de son métabolisme hépatique par l'abiratérone. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. Si besoin, adaptation de la posologie de la propafénone pendant le traitement par l'abiratérone. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'inflation hydrique
- Risque d'insuffisance hépatique aiguë
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de myopathie
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble sexuel
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse avant le traitement puis au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la kaliémie au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle au moins 1/mois pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement corticoïde à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Abiratérone acétate
Chimie
| Synonymes | abiraterone acetate |
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Posologie
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