L'acide azélaïque a une activité antimicrobienne et une influence sur l'hyperkératose folliculaire.
Il possède un effet antibactérien sur le Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires. Il diminue significativement le nombre de Propionibacterium acnes et de Staphylococcus epidermidis, ainsi que la quantité d'acides gras libres dans les lipides de la surface cutanée.
L'acide azélaïque inhibe la prolifération des kératinocytes en culture, par inhibition de la synthèse de l'ADN. Il accélère la lyse des comédons induits par le tétradécane, dans le modèle expérimental de l'oreille de lapin. Il aurait une action sur les différentes étapes de la kératinisation du follicule pilosébacé et sur la différenciation des kératinocytes (filaggrine).
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide azélaïque 15 % (150 mg/g) gel
Dernière modification : 08/12/2022 - Révision : 08/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D10 - PREPARATIONS ANTIACNEIQUES D10A - PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE D10AX - AUTRES PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE D10AX03 - ACIDE AZELAÏQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE AZELAIQUE 15 % gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné mixte
- Rosacée papulo-pustuleuse
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer matin et soir
- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte - Rosacée papulo-pustuleuse
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Appliquer matin et soir
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné mixte
- Rosacée papulo-pustuleuse
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer matin et soir
- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte - Rosacée papulo-pustuleuse
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Unité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer matin et soir
- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte - Rosacée papulo-pustuleuse
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
- Voie cutanée
- Appliquer matin et soir
- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte - Rosacée papulo-pustuleuse
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Acné mixte - Rosacée papulo-pustuleuse
- Posologie standard
- 1 application 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Appliquer matin et soir
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE AZELAIQUE 15 % gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acné mixte
- Acné rosacée
- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de transfert cutané à une autre personne
Mesures à associer au traitement- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : rincer abondamment en cas de contact avec les muqueuses et consulter si besoin
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : prendre le traitement régulièrement
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème au site d'application (Très fréquent)
Séborrhée (Peu fréquent)
Oedème au site d'application (Fréquent)
Altération de la couleur au site d'application (Fréquent)
Chaleur au site d'application (Peu fréquent)
Irritation au site d'application (Fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Très fréquent)
Sécheresse au site d'application (Fréquent)
Urticaire au site d'application (Peu fréquent)
Brûlure au site d'application (Très fréquent)
Prurit au site d'application (Très fréquent)
Urticaire (Rare)
Irritation cutanée (Rare)
Vésicule au site d'application (Rare)
Douleur au site d'application
Exfoliation au site d'application
DIVERS Gêne au site d'application (Peu fréquent)
Gonflement du visage (Rare)
Ulcération au site d'application (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Rare)
OPHTALMOLOGIE Gonflement oculaire (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Chéilite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie au site d'application (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (aggravation) (Rare)
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Acné mixte
- Acné rosacée
- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Acné mixte
- Acné rosacée
- Allaitement
- Asthme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de transfert cutané à une autre personne
Mesures à associer au traitement- Appliquer par massage doux
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : rincer abondamment en cas de contact avec les muqueuses et consulter si besoin
- Information du patient : ne rien appliquer sur la zone traitée
- Information du patient : prendre le traitement régulièrement
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Acide azélaïque
Chimie
| IUPAC | acide 1,7-heptanedicarboxylique |
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