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Prednisolone (m-sulfobenzoate sel de Na) 20 mg comprimé orodispersible
Dernière modification : 20/08/2024 - Révision : 23/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H02 - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE H02A - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES H02AB - GLUCOCORTICOIDES H02AB06 - PREDNISOLONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Affection nécessitant une corticothérapie générale
- Anémie aplastique congénitale*
- Anémie hémolytique auto-immune
- Angiome sévère du nourrisson
- Arthrite aiguë*
- Asthme aigu sévère
- Asthme persistant, traitement de deuxième intention (de l')
- Bérylliose*
- BPCO, évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif (de la)
- Bursite*
- Dermatite atopique sévère*
- Dermatite exfoliative*
- Dermatose bulleuse auto-immune sévère
- Dermatose neutrophilique sévère
- Dermite séborrhéique sévère*
- Eczéma aigu*
- Epicondylite*
- Erythroblastopénie chronique
- Exacerbation d'asthme
- Exophtalmie oedémateuse
- Fibrose pulmonaire interstitielle diffuse
- Glomérulonéphrite extracapillaire primitive
- Goutte, traitement de la crise (de)*
- Hémopathie maligne lymphoïde
- Hépatite alcoolique aiguë sévère
- Hépatite chronique active auto-immune
- Hypercalcémie
- Hyperplasie congénitale des surrénales*
- Insuffisance corticosurrénale, traitement de 2e intention (de l')*
- Laryngite striduleuse
- Lennox-Gastaut, syndrome (de)
- Lichen plan
- Maladie de Crohn, traitement des poussées (de la)
- Maladie de Horton
- Maladie inflammatoire sévère de l'oeil ou de ses annexes*
- Maladie sérique*
- Maladie systémique, traitement des poussées évolutives (de)
- Manifestations allergiques aiguës*
- Myasthénie
- Mycosis fongoïde*
- Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
- Néphropathie lupique au stade III et IV
- Neuropathie optique, traitement de relais de la voie injectable (de la)
- Névralgie cervicobrachiale sévère et rebelle
- Oedème cérébral de cause tumorale
- Périartérite noueuse*
- Péricardite tuberculeuse
- Phénomènes inflammatoires tubo-tympaniques
- Pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère
- Pneumopathie d'inhalation*
- Polyarthrite
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Polypose nasosinusienne
- Polyradiculonévrite chronique idiopathique inflammatoire
- Poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements anticancéreux
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
- Psoriasis sévère*
- Purpura thrombopénique immunologique sévère
- Réaction du greffon contre l'hôte, traitement curatif (de la)
- Réaction du greffon contre l'hôte, traitement préventif (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Rejet de greffe d'organe ou de moelle osseuse allogénique
- Rhinite allergique, traitement de courte durée (de la)
- Rhumatisme articulaire aigu
- Sarcoïdose évolutive
- Sarcoïdose granulomateuse intrarénale
- Sclérose en plaques, traitement des poussées (de la)
- Sinusite aiguë, traitement anti-inflammatoire (de la)
- Sinusite chronique
- Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)*
- Syndrome de Loeffler, traitement de 2e intention (du)*
- Syndrome de West
- Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes
- Syndrome néphrotique de la hyalinose segmentaire et focale
- Synovite aigue*
- Ténosynovite*
- Thrombopénie aiguë*
- Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère
- Trichinose, traitement associé (de la)*
- Tuberculose sévère, traitement associé (de la)
- Urticaire aiguë
- Uvéite sévère
- Vascularite avec atteinte rénale
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
Posologie
Unité de prise
comprimé- prednisolone (m-sulfobenzoate sel de Na) : 20 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- A dissoudre dans un peu d'eau ou à laisser fondre sur la langue
- Administrer de préférence le matin
- Administrer pendant le repas
- Ne pas croquer
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
- 0,5 à 2 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- 0,25 à 0,5 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par 48 heures
- Traitement minéralocorticoïde à associer
- 0,5 à 2 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Traitement minéralocorticoïde à associer
- 0,25 à 0,5 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Traitement minéralocorticoïde à associer
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 prise par 48 heures
- 0,35 à 1,2 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- 5 à 15 mg en 1 prise par 24 heures
- Traitement minéralocorticoïde à associer
- 0,35 à 1,2 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Traitement minéralocorticoïde à associer
- 5 à 15 mg en 1 prise par 24 heures
Modalités d'administration du traitement
- Administrer pendant le repas
- Ne pas croquer
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Contre-indication
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie. |
Niveau de gravité : Association déconseillée
Corticoïdes + Mifamurtide | |
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Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité du mifamurtide. |
Conduite à tenir | |
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir | |
Risques et mécanismes | En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. |
Conduite à tenir | Préférer un corticoïde non métabolisé. |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anticoagulants oraux | |
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Risques et mécanismes | Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours. |
Conduite à tenir | Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt. |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Cobimétinib | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Isoniazide (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Décrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
Hypokaliémiants + Cocaïne Hypokaliémiants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. |
Hypokaliémiants + Digoxine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. |
Conduite à tenir | Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. |
Hypokaliémiants + Hypokaliémiants | |
Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypokaliémie. |
Conduite à tenir | Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale. |
Conduite à tenir | |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Fluoroquinolones (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée. |
Conduite à tenir | |
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Héparines | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Prednisolone + Ciclosporine (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Augmentation des effets de la prednisolone : aspect cushingoïde, réduction de la tolérance aux glucides (diminution de la clairance de la prednisolone). |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : boldo
- Interaction phytothérapique : bourdaine
- Interaction phytothérapique : cascara
- Interaction phytothérapique : réglisse
- Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Interaction phytothérapique : ricin
- Interaction phytothérapique : séné
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'anguillulose maligne
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de perturbation des tests allergologiques
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de retard de croissance
- Risque de rupture de tendon
- Risque de tendinopathie
- Risque de trouble ophtalmique
Mesures à associer au traitement
- A dissoudre dans un peu d'eau ou à laisser fondre sur la langue
- Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D en cas de traitement prolongé
- Assurer une supplémentation potassique si besoin
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
- Respecter un régime alimentaire particulier en cas de traitement prolongé
- Respecter un régime hyposodé en cas de traitement prolongé
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
TOXICOLOGIE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prednisolone m-sulfobenzoate sel de Na
Chimie
IUPAC | 11 bêta,17 alpha,21-trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-(sodium m-sulfobenzoate) |
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Synonymes | prednisolone metasulphobenzoate sodium |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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