À propos de Acide gadoxétique
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 24/01/2023 - Révision : 09/07/2021
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES V08CA10 - ACIDE GADOXETIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
PosologieUnité de priseml- acide gadoxétique sel disodique : 0.25 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
PosologieUnité de priseml- acide gadoxétique sel disodique : 0.25 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- acide gadoxétique sel disodique : 0.25 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Détection de lésion tumorale du foie en IRM
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypokaliémie
- Injection par voie intramusculaire
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient en attente de transplantation hépatique
- Patient sous bêtabloquant
- Port d'un stimulateur cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant ferromagnétique
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie
Hyperphosphatémie
Fer sérique (augmentation)
Hypokaliémie
Hypoprotéinémie
LDH (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Albuminurie
Leucocytose
Leucocyturie
Bilirubinémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
Amylasémie (augmentation)
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Prurit généralisé
Urticaire
Pâleur
DIVERS Frisson (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Gêne (Rare)
Oedème de la face
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactoïde
Réaction anaphylactoïde
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Irritation au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Sensation de froid au point d'injection
Extravasation au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Prurit oculaire
Conjonctivite
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Parosmie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Gêne buccale (Rare)
Sialorrhée (Rare)
Eternuement
Oedème laryngé
Oedème pharyngé
Rhinite
PSYCHIATRIE Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
Malaise (Rare)
Bloc de branche (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie
Allongement de l'espace QT
Anomalie de l'électrocardiogramme
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Akathisie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Tremblement (Rare)
Hypoesthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Trouble respiratoire (Peu fréquent)
Toux
Insuffisance respiratoire aiguë
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Fibrose systémique néphrogénique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypokaliémie
- Injection par voie intramusculaire
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient en attente de transplantation hépatique
- Patient sous bêtabloquant
- Port d'un stimulateur cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant ferromagnétique
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Grossesse
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hypokaliémie
- Injection par voie intramusculaire
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient en attente de transplantation hépatique
- Patient sous bêtabloquant
- Port d'un stimulateur cardiaque
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet porteur d'implant ferromagnétique
- Sujet sous régime hyposodé ou désodé
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acide gadoxétique sel disodique
Chimie
| IUPAC | disodium;2-[2-[[2-[bis(carboxymethyl)amino]-3-(4-ethoxyphenyl)propyl]-(carboxymethyl)amino]ethyl-(carboxylatomethyl)amino]acetate;gadolinium |
|---|---|
| Synonymes | sodium gadoxetate |
