À propos de Acide gadoxétique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 24/01/2023 - Révision : 09/07/2021

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
V08CA10 - ACIDE GADOXETIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Détection de lésion tumorale du foie en IRM

Posologie

Unité de prise
ml
  • acide gadoxétique sel disodique : 0.25 mmol
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Détection de lésion tumorale du foie en IRM
  • Posologie standard
  • 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse en bolus

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE GADOXETIQUE SEL DISODIQUE 0,25 mmol/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sels de gadolinium

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Antécédent d'asthme
  • Grossesse
  • Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
  • Hypokaliémie
  • Injection par voie intramusculaire
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Patient en attente de transplantation hépatique
  • Patient sous bêtabloquant
  • Port d'un stimulateur cardiaque
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur d'implant ferromagnétique
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie
  • Hyperphosphatémie
  • Fer sérique (augmentation)
  • Hypokaliémie
  • Hypoprotéinémie
  • LDH (augmentation)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Albuminurie
  • Leucocytose
  • Leucocyturie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Amylasémie (augmentation)
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse (Rare)
  • Prurit généralisé
  • Urticaire
  • Pâleur
  • DIVERS
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Gêne (Rare)
  • Oedème de la face
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactoïde
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Irritation au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Sensation de froid au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Prurit oculaire
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Parosmie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Gêne buccale (Rare)
  • Sialorrhée (Rare)
  • Eternuement
  • Oedème laryngé
  • Oedème pharyngé
  • Rhinite
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Malaise (Rare)
  • Bloc de branche (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Tachycardie
  • Allongement de l'espace QT
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Akathisie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Rare)
  • Hypoesthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble respiratoire (Peu fréquent)
  • Toux
  • Insuffisance respiratoire aiguë
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Fibrose systémique néphrogénique
  • Voir aussi les substances

    Acide gadoxétique sel disodique

    Chimie
    IUPACdisodium;2-[2-[[2-[bis(carboxymethyl)amino]-3-(4-ethoxyphenyl)propyl]-(carboxymethyl)amino]ethyl-(carboxylatomethyl)amino]acetate;gadolinium
    Synonymessodium gadoxetate
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