Fiche DCI Vidal

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Palipéridone (palmitate) 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Dernière modification : 24/07/2024 - Révision : 24/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05A - ANTIPSYCHOTIQUES
N05AX - AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
N05AX13 - PALIPERIDONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PALIPERIDONE (palmitate) 100 mg susp inj LP ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la)
  • Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • palipéridone (palmitate) : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Schizophrénie, traitement relais de la rispéridone orale ou de la palipéridone orale (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • 150 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
  • 100 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
  • Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
  • 25 à 150 mg 1 fois par mois
Schizophrénie, traitement de substitution de la rispéridone inj LP (de la)
Posologie standard
  • Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
  • Posologie à établir sur la base de la dose bi-mensuelle de rispéridone inj LP multipliée par 2
  • 50 à 100 mg 1 fois par mois
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
  • Administrer en injection unique
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement
  • Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
  • Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PALIPERIDONE (palmitate) 100 mg susp inj LP ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la rispéridone ou à la palipéridone
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Antécédent de convulsions
  • Démence à corps de Lewy
  • Démence sénile
  • Déshydratation
  • Diabète
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale de la cataracte
  • Leucopénie, antécédent (de)
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie de Parkinson
  • Neutropénie
  • Neutropénie, antécédent (de)
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obésité
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient à risque de diabète
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque d'hypotension orthostatique
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet exerçant une activité sportive intense
  • Sujet soumis à une forte chaleur
  • Surcharge pondérale
  • Tumeur prolactino-dépendante

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Dopaminergiques hors Parkinson

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Antiparkinsoniens dopaminergiques

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir

Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Lévodopa

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Conduite à tenirChez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Neuroleptiques + Lithium

Risques et mécanismesRisque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir

Neuroleptiques + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) + Aripiprazole

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité, notamment de l'aripiprazole, suite à l'antagonisme des récepteurs dopaminergiques par le neuroleptique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aggravation du diabète
  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'effet antiémétique
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque de diabète
  • Risque de dyskinésie tardive
  • Risque de leucopénie
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de neutropénie
  • Risque de priapisme
  • Risque de prise de poids
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de l'iris flasque per-opératoire
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble de la thermorégulation

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du poids pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
  • N'est pas indiqué en cas d'état psychotique grave ou d'agitation aiguë

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperprolactinémie (Fréquent)
  • Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperinsulinisme (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Rare)
  • Glycosurie (Rare)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Induration de la peau (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Cellulite (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Toxidermie (Rare)
  • Hyperkératose (Rare)
  • Pityriasis capitis (Rare)
  • Dermite séborrhéique (Rare)
  • Acarodermatite (Rare)
  • Dermatose (Rare)
  • Eruption d'origine médicamenteuse (Rare)
  • Pellicules (Rare)
  • Acrodermatite (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Dépigmentation de la peau
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Chute (Peu fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème généralisé (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Oedème prenant le godet (Peu fréquent)
  • Hypothermie (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée (Peu fréquent)
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur mammaire (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Peu fréquent)
  • Retard des règles (Peu fréquent)
  • Oligoménorrhée (Peu fréquent)
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Aménorrhée (Fréquent)
  • Engorgement mammaire (Rare)
  • Gêne mammaire (Rare)
  • Anorgasmie (Rare)
  • Sécrétion mammaire (Rare)
  • Ecoulement vaginal (Rare)
  • Volume mammaire (augmentation) (Rare)
  • Sensibilité mammaire (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès sous-cutané (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Onychomycose (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Induration au site d'injection (Peu fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Rare)
  • Cellulite au site d'injection (Rare)
  • Kyste au site d'injection (Rare)
  • Abcès au site d'injection (Rare)
  • Nodule au site d'injection (Rare)
  • Ulcération au point d'injection
  • Nécrose au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Diabète (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Polydipsie (Rare)
  • Acidocétose (Rare)
  • Coma diabétique
  • Intoxication hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Blépharospasme (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Mouvement oculaire involontaire (Rare)
  • Photophobie (Rare)
  • Révulsion oculaire (Rare)
  • Hypersécrétion lacrymale (Rare)
  • Hyperhémie oculaire (Rare)
  • Glaucome (Rare)
  • Infection oculaire (Rare)
  • Syndrome de l'iris flasque per-opératoire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Otite (Peu fréquent)
  • Amygdalite (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Laryngospasme (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Engourdissement de la langue (Fréquent)
  • Sinusite (Peu fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sialorrhée (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Infection de l'oreille (Peu fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Douleur dentaire (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Chéilite (Rare)
  • Dysphonie
  • PSYCHIATRIE
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Manie (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Trouble émotif (Rare)
  • Trouble affectif (Rare)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Catatonie (Rare)
  • Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Tachycardie orthostatique posturale (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Rare)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Ischémie des extrémités (Rare)
  • Arythmie sinusale (Rare)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)
  • Fibrillation ventriculaire
  • Mort subite
  • Arythmie ventriculaire
  • Thrombophlébite profonde
  • Accident vasculaire ischémique
  • Tachycardie ventriculaire
  • Thrombose vasculaire périphérique
  • Torsades de pointes
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Soif (Rare)
  • Oedème de la langue (Rare)
  • Incontinence fécale (Rare)
  • Gonflement de la langue (Rare)
  • Occlusion intestinale (Rare)
  • Fécalome (Rare)
  • Iléus
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Raideur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Torticolis spasmodique (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Myotonie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Trismus (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Opisthotonos (Fréquent)
  • Rigidité musculaire (Fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Rare)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Oedème articulaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Mouvement choréoathétosique (Fréquent)
  • Hypertonie (Fréquent)
  • Hypokinésie (Fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Crise oculogyre (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Peu fréquent)
  • Akinésie (Fréquent)
  • Raideur de la nuque (Fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
  • Myoclonie (Fréquent)
  • Faciès parkinsonien (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Anomalie de la démarche (Peu fréquent)
  • Bradykinésie (Fréquent)
  • Dysarthrie (Peu fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Dystonie (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Syndrome parkinsonien (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Dyskinésie tardive (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Spasme facial (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Akathisie (Fréquent)
  • Phénomène de la roue dentée (Fréquent)
  • Absence de réponse aux stimuli (Rare)
  • Titubation céphalique (Rare)
  • Ataxie (Rare)
  • Insuffisance circulatoire cérébrale (Rare)
  • Somnambulisme (Rare)
  • Altération de la conscience (Rare)
  • Trouble de l'équilibre (Rare)
  • Perte de conscience (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Coma acidocétosique (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hypersécrétion bronchique (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Bronchite (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Apnée du sommeil (Rare)
  • Sifflement respiratoire (Rare)
  • Congestion pulmonaire (Rare)
  • Râles (Rare)
  • Congestion de l'appareil respiratoire (Rare)
  • Râle bronchique ronflant (Rare)
  • Pneumopathie d'inhalation
  • Hyperventilation
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Rare)
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)
  • Syndrome de sevrage néonatal
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Cystite (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Palipéridone palmitate

    Chimie
    IUPACPalmitate de (9RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-4-oxo-6,7,8,9-tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-9-yle
    Synonymespaliperidone palmitate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:6 mg
    Parenteral:2.5 mg
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