À propos de Acide para-aminosalicylique
Mise à jour : 27 janvier 2015
Acide para-aminosalicylique : Mécanisme d'action

En infectiologie, l'acide para-aminosalicylique est un agent bactériostatique agissant sur Mycobacterium tuberculosis. Il inhibe la résistance induite par la streptomycine et l'isoniazide. Son mécanisme d'action reposerait sur l'inhibition de la synthèse d'acide folique et/ou sur l'inhibition de la synthèse de la mycobactine (un des composants de la paroi bactérienne) par diminution de la capture de fer par Mycobacterium tuberculosis.

En gastro-entérologie, l'acide para-aminosalicylique est également un agent intestinal anti-inflammatoire.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Acide para-aminosalicylique 4 g granulés gastrorésistants en sachet

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 - ANTIMYCOBACTERIENS
J04A - ANTITUBERCULEUX
J04AA - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET DERIVES
J04AA01 - ACIDE 4-AMINOSALICYLIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE 4 g glé gastrorésis sach

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)

Posologie

Unité de prise
sachet
  • acide para-aminosalicylique : 4 g
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec un aliment ou une boisson acide
  • Administrer immédiatement après ouverture du sachet
  • Ne pas croquer
Posologie
Patient de 28 jours à 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • 0,15 g/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 24 mois
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Tuberculose multirésistante, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • 4 g toutes les 8 heures
  • Pendant 24 mois
  • Posologie maximale: 12 g par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 3 sachets par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec un aliment ou une boisson acide
  • Administrer entier
  • Ne pas croquer

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE 4 g glé gastrorésis sach
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

p-aminosalicylate sodique + Ténofovir alafénamide

p-aminosalicylate sodique + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesDiminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatite
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant les 3 premiers mois du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
  • Hypoglycémie
  • Hypoprothrombinémie
  • Cristallurie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite allergique (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Purpura (Très rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie
  • HÉMATOLOGIE
  • Méthémoglobinémie (Très rare)
  • Anémie (Très rare)
  • Thrombopénie
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Hépatite cytolytique (Très rare)
  • Ictère
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Très rare)
  • Malabsorption digestive
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Syndrome vestibulaire (Fréquent)
  • Goût métallique (Rare)
  • Sensation de vertige (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Selle molle (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Ulcère gastroduodénal (Rare)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Elimination fécale de résidu de la forme galénique
  • Diarrhée
  • Ballonnement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur tendineuse (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très rare)
  • Neuropathie périphérique (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Acide para-aminosalicylique

    Chimie
    Synonymesaminosalicylic acid
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:12 g
    VIDAL Recos1
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