Fiche DCI Vidal

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Solifénacine succinate 10 mg comprimé

Dernière modification : 04/11/2022 - Révision : 17/05/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BD - MEDICAMENTS DE L'INCONTINENCE URINAIRE
G04BD08 - SOLIFENACINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • solifénacine succinate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
Posologie standard
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Tenir compte du délai d'action du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SOLIFENACINE SUCCINATE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Glaucome à angle fermé
  • Hémodialyse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Mégacôlon toxique
  • Myasthénie
  • Pathologie digestive sévère
  • Rétention urinaire
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
  • Sujet à risque de glaucome à angle fermé
  • Sujet à risque de myasthénie
  • Sujet à risque de pathologie digestive sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hernie hiatale
  • Hypokaliémie
  • Infection urinaire
  • Instabilité vésicale d'origine neurogène
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Motilité digestive (diminution)
  • Neuropathie végétative
  • Obstruction des voies urinaires
  • Obstruction digestive
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Solifénacine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Solifénacine + Nelfinavir

Solifénacine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirContre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 5 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque d?angioedème

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Test bactérien positif
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Urticaire (Très rare)
  • Prurit (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Dermatite exfoliative
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Trouble hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Glaucome
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Gorge sèche (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • Dysphonie
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Très rare)
  • Confusion mentale (Très rare)
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation
  • Tachycardie
  • Allongement de l'espace QT
  • Torsades de pointes
  • Fibrillation auriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Occlusion du côlon (Rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Fécalome (Rare)
  • Iléus
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Céphalée (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Effet atropinique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Peu fréquent)
  • Cystite (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Solifénacine succinate

    Chimie
    IUPAC(1S)-1-phényl-3,4-dihydroisoquinoléine-2(1H)-carboxylate de (3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yle
    Synonymessolifenacin succinate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:5 mg
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