L'acide tiludronique, comme les autres bisphosphonates, inhibe l'activité de résorption osseuse des ostéoclastes. Il ralentit le remodelage osseux des lésions pagétiques, ainsi qu'en témoigne la diminution des phosphatases alcalines sériques. Dans la maladie de Paget, des études préliminaires sur un faible échantillonnage de biopsies ont montré que le tiludronate réduit le remodelage excessif dû à la maladie.
Des données sur les troubles éventuels de la minéralisation à long terme ne sont pas disponibles sur le plan clinique. Cependant, le traitement journalier à long terme (6 mois à 1 an) à fortes doses chez le rat et le babouin n'a pas induit d'ostéomalacie.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide tiludronique (sel de Na) 200 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION M05BA - BISPHOSPHONATES M05BA05 - ACIDE TILUDRONIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE TILUDRONIQUE (sel de Na) 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Paget
PosologieUnité de prisecomprimé- acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas
- Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Paget
PosologieUnité de prisecomprimé- acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas
- Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
Unité de prisecomprimé- acide tiludronique (sel de Na) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas
- Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas
- Traitement à renouveler après au moins 6 mois en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
- Patient quel que soit le poids
- Maladie de Paget
- Posologie standard
- 400 mg en 1 prise par jour
- Pendant 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE TILUDRONIQUE (sel de Na) 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie de Paget juvénile
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Trouble du métabolisme calcique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
Surveillances du patient- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
- Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Asthénie (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Rare)
Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie de Paget juvénile
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bisphosphonates
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Maladie de Paget juvénile
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Trouble du métabolisme calcique
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Trouble du métabolisme calcique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
- Interaction alimentaire : produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Risque de fracture soustrochantérienne
Surveillances du patient- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D pendant le traitement
- Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Acide tiludronique sel de Na
Chimie
| IUPAC | [[(4-chlorophényl)thio]méthylène]bisphosphonate disodique |
|---|---|
| Synonymes | disodium tiludronate, sodium tiludronate, tiludronate disodium, tiludronate sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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