À propos de Adalimumab
Mise à jour : 18 juin 2019
Adalimumab : Mécanisme d'action

L'adalimumab se lie spécifiquement au TNF (Tumor Necrosis Factor) dont il neutralise la fonction biologique en bloquant son interaction avec les récepteurs du TNF p55 et p75 situés à la surface cellulaire.

L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1, et ICAM-1 avec une CI50 de 0,1-0,2 nM).

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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ADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 19/01/2024 - Révision : 03/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AB - INHIBITEURS DU TNF-ALPHA
L04AB04 - ADALIMUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
  • Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
  • Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
  • Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
  • Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
  • Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du)
  • Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
  • Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
  • Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • adalimumab : 40 mg/0.4 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 4 an(s)
Poids < 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 4 an(s) à 6 an(s)
Poids < 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg <= Poids < 30 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Poids < 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg <= Poids < 30 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids < 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 0
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 30 kg
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
15 kg <= Poids < 30 kg
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 20 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids < 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 20 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 20 mg 1 fois par semaine
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez l'enfant de 2 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Uvéite antérieure chronique chez l'enfant >= 2 ans et l'adolescent, trt de 2e intention (de l')
Dose de charge
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant de 4 à 17 ans, traitement de 2e intention (du)
Dose initiale
  • 40 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 40 kg
Maladie de Crohn modérée à sévère chez le sujet de 6 à 17 ans, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 0
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Dose de charge
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 16 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Administrer à partir de la semaine 16
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Administrer à partir de la semaine 16
  • Réduire la fréquence d'administration après l'amélioration des symptômes
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
Posologie standard
Dans le cas de : Association au méthotrexate
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monothérapie
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Diminution de la réponse au traitement, Monothérapie
  • 40 mg 1 fois par semaine
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de fond de 2e intention (du) - Spondylarthrite ankylosante sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sévère sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention
Posologie standard
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Hidrosadénite suppurée chez le sujet >= 12 ans, traitement de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Panuvéite chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Uvéite intermédiaire ou postérieure chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
  • Traitement à réévaluer tous les ans
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 80 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 0
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 40 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Nécessité d'une réponse rapide au traitement
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique à la semaine 12 du traitement
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Trt à réévaluer en cas d'absence d'amélioration dans les 12 sem ou après un ajustement de dose
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
  • 160 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 80 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • Administrer à partir de la semaine 4
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 40 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 1
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 40 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - schéma posologique 2
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
  • 80 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ADALIMUMAB 40 mg/0,4 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection opportuniste
  • Infection sévère
  • Insuffisance cardiaque modérée
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Sepsis
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de cancer
  • Antécédent de puvathérapie
  • Antécédent de traitement par immunosuppresseur
  • Arthroplastie
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Cancer du côlon, antécédent
  • Cholangite sclérosante primitive
  • Déficit immunitaire
  • Démyélinisante du système nerveux central, maladie, antécédent
  • Démyélinisante du système nerveux périphérique, maladie, antécédent
  • Dysplasie du côlon, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite B
  • Infection
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance cardiaque légère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie démyélinisante du système nerveux central
  • Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
  • Névrite optique
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
  • Rectocolite hémorragique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet à risque de tuberculose
  • Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
  • Sujet venant d'une zone d'endémie de la tuberculose
  • Suspicion de tuberculose latente
  • Tabagisme
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Tuberculose, antécédent
  • Tuberculose latente
  • Uvéite
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-TNF alpha + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-TNF alpha + Abatacept

Risques et mécanismesMajoration de l'immunodépression.
Conduite à tenir

Anti-TNF alpha + Anakinra

Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir

Anti-TNF alpha + Canakinumab

Risques et mécanismesRisque de majoration des infections graves.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
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RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'arthrite septique
  • Risque d'infection fongique invasive
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de démyélinisation du système nerveux central et périphérique
  • Risque de formation d'anticorps auto-immuns
  • Risque de leucémie
  • Risque de lymphome
  • Risque de névrite optique
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de réactivation de la tuberculose
  • Risque de sclérose en plaques
  • Risque de septicémie
  • Risque de syndrome de Guillain-Barré
  • Risque de syndrome lupique
  • Risque de trouble hématologique
  • Risque de tuberculose

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
  • Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de symptômes lupiques
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réactivation de l'hépatite B
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion d'une infection fongique invasive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une atteinte hématologique
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tt signe évocateur de tuberculose pdt et après trt
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
  • Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection
  • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Dysnatrémie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Très fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Uricémie augmentée (Fréquent)
  • Leucocytose (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Neutropénie
  • Anticorps antinucléaire positif
  • Anticorps ADN double-brin
  • ALAT (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • Temps de céphaline activée (allongement)
  • Anticorps antinucléaire (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Mélanome (Peu fréquent)
  • Tumeur bénigne (Fréquent)
  • Cancer de la peau non mélanocytaire (Fréquent)
  • Lymphome (Peu fréquent)
  • Epithélioma basocellulaire
  • Lymphome T hépatosplénique
  • Cancer du sein
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer
  • Epithélioma spinocellulaire
  • Carcinome cutané neuroendocrine
  • Sarcome de Kaposi
  • Carcinome à cellules de Merkel
  • Cancer thyroïdien
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Psoriasis (Fréquent)
  • Cicatrice hypertrophique (Peu fréquent)
  • Infection cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Onychoclasie (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Psoriasis (aggravation) (Fréquent)
  • Cicatrisation (anomalie) (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Réaction lichénoïde (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Exfoliation cutanée
  • Eczéma
  • Purpura
  • Psoriasis pustuleux palmoplantaire
  • Fasciite nécrosante
  • Impétigo
  • Panaris
  • DIVERS
  • Inflammation (Peu fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Tumeur solide (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Retard de cicatrisation (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique idiopathique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Trouble de la coagulation (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hématome (Fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Leucémie (Rare)
  • Pancytopénie (Rare)
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Stéatose hépatique (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Peu fréquent)
  • Hépatite B (réactivation) (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Hépatite auto-immune (Rare)
  • Trouble hépatique
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Sarcoïdose (Peu fréquent)
  • Lupus érythémateux disséminé (Peu fréquent)
  • Auto-anticorps (Fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • Syndrome lupique
  • Dermatomyosite (aggravation)
  • Allergie saisonnière
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose (Peu fréquent)
  • Infection bactérienne (Peu fréquent)
  • Tuberculose extrapulmonaire
  • Listériose
  • Tuberculose disséminée
  • Cellulite infectieuse
  • Infection à complexe Mycobacterium avium
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • Aspergillose
  • Histoplasmose disséminée
  • Coccidioïdomycose
  • Mycose vulvovaginale
  • Histoplasmose
  • Candidose
  • Blastomycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès buccal
  • Zona
  • Herpès
  • Gastroentérite virale
  • Pneumonie à Herpes simplex
  • Méningite virale
  • Grippe
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection systémique (Fréquent)
  • Infection des tissus mous (Fréquent)
  • Infection génitale (Fréquent)
  • Infection articulaire (Fréquent)
  • Infection digestive (Fréquent)
  • Infection opportuniste (Peu fréquent)
  • Sepsis
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Tuméfaction au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Blépharite (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Infection oculaire (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Syndrome de Gougerot-Sjögren (Fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Gonflement oculaire (Fréquent)
  • Névrite optique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Infection de l'oreille (Fréquent)
  • Infection de la cavité buccale (Fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Pharyngite
  • Rhinopharyngite
  • Infection dentaire
  • Sinusite
  • PARASITOLOGIE
  • Pneumocystose
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Dépression
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Anévrisme aortique (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Occlusion vasculaire (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Vascularite (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Rare)
  • Vascularite cutanée (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Perforation intestinale (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Contractures musculaires (Fréquent)
  • Syndrome de type lupus (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Fréquent)
  • Neuropathie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Infection neuro-méningée (Peu fréquent)
  • Compression radiculaire (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Démyélinisation (Rare)
  • Sclérose en plaques (Rare)
  • Neuropathie démyélinisante (Rare)
  • Maladie démyélinisante du système nerveux central
  • Maladie démyélinisante du système nerveux périphérique
  • Hypoesthésie
  • Syndrome de Guillain-Barré
  • Trouble neurologique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • Asthme (Fréquent)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Pyélonéphrite
  • Voir aussi les substances

    Adalimumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1, anti-(facteur a de nécrose tumorale humain) (chaîne lourde de l'anticorps monoclonal humain D2E7), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal humain D2E7
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.9 mg
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