À propos de Alemtuzumab
Mise à jour : 16 janvier 2013
Alemtuzumab : Mécanisme d'action
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal IgG1 kappa humanisé, obtenu par manipulation génétique, spécifique d'une glycoprotéine de 21-28 kD située à la surface des lymphocytes (CD52). Cette glycoprotéine est exprimée principalement à la surface des lymphocytes périphériques sanguins B et T normaux et malins.
L'alemtuzumab provoque la lyse des lymphocytes en se liant à la glycoprotéine CD52, un antigène non modulateur hautement exprimé, présent à la surface de pratiquement tous les lymphocytes B et T, ainsi que des monocytes, thymocytes et macrophages. L'anticorps provoque la lyse des lymphocytes par l'intermédiaire d'une fixation du complément et d'une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante de l'anticorps. L'antigène a été identifié dans un faible pourcentage (< 5 %) de granulocytes, mais pas dans les érythrocytes ni les plaquettes. L'alemtuzumab ne semble pas endommager les cellules hématopoïétiques ni les cellules souches.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AG - ANTICORPS MONOCLONAUX L04AG06 - ALEMTUZUMAB |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
PosologieUnité de priseml- alemtuzumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
PosologieUnité de priseml- alemtuzumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Unité de priseml- alemtuzumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la) Traitement initial - 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur - Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sclérose en plaques rémittente-récurrente, traitement de fond des formes très actives (de la)
Traitement initial
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement ultérieur
- Phase à renouveler 1 à 2 fois si besoin
- Respecter un intervalle de 12 mois avec le traitement initial
- Respecter un intervalle de 12 mois entre chaque phase
- 12 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALEMTUZUMAB 12 mg/1,2 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hémophilie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'infection à papillomavirus humain
- Risque d'infection fongique
- Risque de cholécystite alithiasique aiguë
- Risque de cytopénie auto-immune
- Risque de dissection des artères cervicocéphaliques
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de listériose
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie
- Risque de purpura thrombopénique idiopathique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de tuberculose
- Risque de varicelle
- Risque de zona
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 48 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant le trt, puis 1/mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction rénale avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance microscopique urinaire avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 4 mois après l'arrêt de chaque cycle de trt
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement prophylactique de l'herpès à associer pendant au moins 1 mois après chaque cycle de trt
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une néphropathie
- Info patient : éviter les aliments à risque de contamination par Listeria
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de purpura thrombopénique thrombotique
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une néphropathie
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un purpura thrombopénique thrombotique
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucocytose (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Macrocytose (Peu fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hématocrite (diminution) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Erythropénie (Peu fréquent)
Test bactérien positif (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Anticorps antifacteur VIII (Peu fréquent)
Cétonurie (Peu fréquent)
Neutropénie
Anticorps antithyroïdien
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption vésiculeuse (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Urticaire (Très fréquent)
Eruption herpétiforme
DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très fréquent)
Maladie de Basedow (Très fréquent)
Thyroïdite auto-immune (Fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Thyroïdite subaiguë
Goitre
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysplasie du col utérin (Peu fréquent)
Irrégularité menstruelle (Fréquent)
Infection vaginale (Fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Purpura thrombopénique immunologique (Fréquent)
Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent)
Cholécystite alithiasique
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de libération de cytokine (Fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
Méningite à Listeria
Listériose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vulvovaginale (Fréquent)
Candidose buccale (Fréquent)
Onychomycose (Peu fréquent)
Mycose cutanée (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Très fréquent)
Grippe (Fréquent)
Herpès génital
Herpès oculaire
Herpès buccal
Infection à EBV
Herpès (réveil)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Ophtalmopathie endocrine (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Zona ophtalmique
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Amygdalite (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Gingivorragie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Infection dentaire (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Irritation de la gorge (Peu fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Très fréquent)
Bradycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Dissection des artères cervicocéphaliques
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Trouble digestif (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Hématochésie (Peu fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Gêne dans les membres (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Sclérose en plaques (aggravation) (Fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Trouble neurosensoriel (Peu fréquent)
Méningite herpétique
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Pneumopathie (Peu fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Asthme (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Hémorragie alvéolaire
Maladie des anticorps anti-membrane basale glomérulaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Très fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie
- Dissection artérielle cervico-céphalique, antécédent (de)
- Hémorragie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Infection par le VIH
- Infection sévère non contrôlée
- Maladie auto-immune
- Maladie circulatoire
- Trouble de la coagulation
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le virus varicelle-zona, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'hépatopathie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 61 ans
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hémophilie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection
- Risque d'infection à papillomavirus humain
- Risque d'infection fongique
- Risque de cholécystite alithiasique aiguë
- Risque de cytopénie auto-immune
- Risque de dissection des artères cervicocéphaliques
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de listériose
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie
- Risque de purpura thrombopénique idiopathique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du cytomégalovirus
- Risque de tuberculose
- Risque de varicelle
- Risque de zona
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 2 heures après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis pendant 48 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant le trt, puis 1/mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction rénale avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance microscopique urinaire avt le trt puis chaque mois jusqu'à 48 mois après l'arrêt du trt
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par CMV avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique
- Administrer une prémédication par corticothérapie les 3 premiers jours de chaque cycle de trt
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 4 mois après l'arrêt de chaque cycle de trt
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement prophylactique de l'herpès à associer pendant au moins 1 mois après chaque cycle de trt
- Vaccination contre le virus zona-varicelle indispensable chez les séronégatifs
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptôme de réaction sévère liée à la perfusion
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une néphropathie
- Info patient : éviter les aliments à risque de contamination par Listeria
- Info patient : signaler toute apparition de pneumopathie
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de purpura thrombopénique thrombotique
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une néphropathie
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un purpura thrombopénique thrombotique
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'un trouble de la coagulation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de réaction sévère liée à la perfusion
- Info prof de santé : prendre connaissance du guide de prescription destiné au médecin
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- Information du professionnel de santé : informer le patient des bénéfices/risques liés au traitement
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Alemtuzumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1anti-(antigène CD humain) (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal de rat CAMPATH-1H humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de rat CAMPATH-1H humanisé |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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