À propos de Amifostine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Amifostine : Mécanisme d'action
L’amifostine, éthanethiol 2-[(3-aminopropyl) amino]-dihydrogène phosphate (ester), est un thiophosphate organique qui, dans les modèles animaux, protège sélectivement les tissus sains, mais non les tumeurs, contre la cytotoxicité des radiations ionisantes, des agents de chimiothérapie (agents alkylants classiques tels que le cyclophosphamide et non classiques tels que la mitomycine C) et les analogues au platine ayant pour cible l'ADN (acide désoxyribonucléique).
L’amifostine est une prodrogue qui est déphosphorylée en son métabolite actif, le WR-1065 (thiol libre), par la phosphatase alcaline et qui quitte rapidement la circulation sanguine.
La diminution des taux du calcium sérique constitue un effet pharmacologique connu de l’amifostine. Le mécanisme possible de cette hypocalcémie pourrait être l'induction d'une hypoparathyroïdie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Amifostine 500 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AF - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE V03AF05 - AMIFOSTINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMIFOSTINE 500 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le)
- Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
- Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la)
PosologieUnité de priseflacon- amifostine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le) Posologie standard - Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- 200 mg/m² 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter la durée de perfusion recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le)
- Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
- Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la)
PosologieUnité de priseflacon- amifostine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le) Posologie standard - Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- 200 mg/m² 1 fois par jour
Unité de priseflacon- amifostine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le) Posologie standard - Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- 200 mg/m² 1 fois par jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2 - Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le) Posologie standard - Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- 200 mg/m² 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la)
Posologie standard
- Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2
- Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2
- Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le)
Posologie standard
- Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
- Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
- 200 mg/m² 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Posologie à adapter aux protocoles standardisés
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter la durée de perfusion recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIFOSTINE 500 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déshydratation
- Hypersensibilité aux aminothiols
- Hypotension artérielle
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Arythmie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypocalcémie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par un médicament épileptogène
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique avant chaque cure
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Dermatite exfoliative (Très rare)
Toxidermie (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Prurit (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Frisson (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
Gêne thoracique (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
Hypersensibilité retardée
Syndrome DRESS
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Prurit au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Urticaire au point d'injection
Réaction au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Vision floue
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Eternuement (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Oedème laryngé (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Flutter auriculaire (Rare)
Bradycardie (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Tachycardie supraventriculaire (Rare)
Ischémie myocardique (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Hypertension artérielle (aggravation) (Très rare)
Tachycardie (Rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Fréquent)
Convulsions (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée (Rare)
Dyspnée (Rare)
Arrêt respiratoire (Très rare)
Hypoxie (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déshydratation
- Hypersensibilité aux aminothiols
- Hypotension artérielle
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déshydratation
- Hypersensibilité aux aminothiols
- Hypotension artérielle
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Arythmie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypocalcémie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par un médicament épileptogène
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Arythmie
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie cérébrovasculaire
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypocalcémie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement par antihypertenseur
- Traitement par un médicament épileptogène
- Traitement par un médicament hypocalcémiant
- Traitement répété
|
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique avant chaque cure
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Amifostine
Chimie
| IUPAC | dihydrogénothiophosphate de S-[2-(3-aminopropylamino)éthyle] |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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