À propos de Amifostine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Amifostine : Mécanisme d'action

L’amifostine, éthanethiol 2-[(3-aminopropyl) amino]-dihydrogène phosphate (ester), est un thiophosphate organique qui, dans les modèles animaux, protège sélectivement les tissus sains, mais non les tumeurs, contre la cytotoxicité des radiations ionisantes, des agents de chimiothérapie (agents alkylants classiques tels que le cyclophosphamide et non classiques tels que la mitomycine C) et les analogues au platine ayant pour cible l'ADN (acide désoxyribonucléique).

L’amifostine est une prodrogue qui est déphosphorylée en son métabolite actif, le WR-1065 (thiol libre), par la phosphatase alcaline et qui quitte rapidement la circulation sanguine.

La diminution des taux du calcium sérique constitue un effet pharmacologique connu de l’amifostine. Le mécanisme possible de cette hypocalcémie pourrait être l'induction d'une hypoparathyroïdie. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Amifostine 500 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AF - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
V03AF05 - AMIFOSTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMIFOSTINE 500 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le)
  • Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
  • Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • amifostine : 500 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Maintenir le patient en position allongée
  • Posologie à adapter aux protocoles standardisés
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie due à un traitement combiné cyclophosphamide-cisplatine, traitement préventif (de la)
Posologie standard
  • Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • 910 mg/m² 1 fois par jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 60 à 100 mg/m2
  • Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • 740 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Dose de cisplatine de 100 à 120 mg/m2
  • Administrer environ 30 minutes avant la chimiothérapie
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • 910 mg/m² 1 fois par jour
Cancer ORL, traitement préventif des xérostomies (dans le)
Posologie standard
  • Administrer 15 à 30 minutes avant la radiothérapie
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • 200 mg/m² 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
  • Posologie à adapter aux protocoles standardisés
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Respecter la durée de perfusion recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMIFOSTINE 500 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déshydratation
  • Hypersensibilité aux aminothiols
  • Hypotension artérielle

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Arythmie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Ischémie myocardique
  • Maladie cardiovasculaire
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Radiothérapie
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hypocalcémie
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Traitement par antihypertenseur
  • Traitement par un médicament épileptogène
  • Traitement par un médicament hypocalcémiant
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque de convulsions
  • Risque de dermatose bulleuse
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique avant chaque cure
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Maintenir le patient en position allongée
  • Traitement antiémétique à associer
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Très rare)
  • Dermatite exfoliative (Très rare)
  • Toxidermie (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Eruption cutanée généralisée
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Gêne thoracique (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • Hypersensibilité retardée
  • Syndrome DRESS
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue
  • Diplopie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Eternuement (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Oedème laryngé (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Flutter auriculaire (Rare)
  • Bradycardie (Très rare)
  • Arrêt cardiaque (Très rare)
  • Tachycardie supraventriculaire (Rare)
  • Ischémie myocardique (Très rare)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)
  • Hypertension artérielle (aggravation) (Très rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Apnée (Rare)
  • Dyspnée (Rare)
  • Arrêt respiratoire (Très rare)
  • Hypoxie (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Amifostine

    Chimie
    IUPACdihydrogénothiophosphate de S-[2-(3-aminopropylamino)éthyle]
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.7 g
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