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    Substance active amlodipine

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Amlodipine
    Mise à jour : 17 février 2015
    Amlodipine : Mécanisme d'action
    L'amlodipine est un antagoniste du calcium appartenant à la famille des dihydropyridines qui agit à la fois sur les sites de fixation des canaux calciques de la 1-4 dihydropyridine et du diltiazem. Elle inhibe de manière prolongée l'entrée du calcium empruntant les canaux calciques lents au niveau des cellules musculaires lisses et des cellules myocardiques. Comme les autres dihydropyridines, l'amlodipine possède chez l'animal des propriétés diurétiques et natriurétiques.
    Le mécanisme de l'action antihypertensive est lié à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire.
     
    L'association de l’amlodipine à l’olmésartan, au valsartan, a un effet antihypertenseur synergique, diminuant la pression artérielle de manière plus importante que chacun des composants administré seul.
    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

    + Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

    Amlodipine (bésilate) 10 mg gélule

    Dernière modification : 27/09/2023 - Révision : 27/09/2023

    ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
    C08 - INHIBITEURS CALCIQUES
    C08C - INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS
    C08CA - DERIVES DE LA DIHYDROPYRIDINE
    C08CA01 - AMLODIPINE
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    vigilance picto

    Soyez prudent

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    AMLODIPINE (bésilate) 10 mg gél

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Angor
    • Angor de Prinzmetal
    • Hypertension artérielle

    Posologie

    Unité de prise
    gélule
    • amlodipine (bésilate) : 10 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Angor - Angor de Prinzmetal - Hypertension artérielle
    Traitement initial
    • 5 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
    • 5 à 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 10 mg par jour
    Populations particulières
    • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

    Modalités d'administration du traitement

    • Réservé au sujet de plus de 18 ans

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    AMLODIPINE (bésilate) 10 mg gél
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Choc cardiogénique
    • Etat de choc
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux dihydropyridines
    • Hypotension artérielle sévère
    • Insuffisance cardiaque non contrôlée après infarctus aigu du myocarde
    • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
    • Rétrécissement aortique sévère

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Ascite cirrhotique
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Hépatopathie sévère
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Insuffisance hépatique
    • Sténose artérielle rénale bilatérale ou sur rein unique
    • Sujet âgé
    • Sujet de moins de 18 ans

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Dihydropyridines + Dantrolène (perfusion)

    Risques et mécanismesChez l'animal des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène IV. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l'association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Amlodipine + Inducteurs enzymatiques puissants

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

    Amlodipine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Amlodipine + Ritonavir

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, le plus souvent à type d'hypotension et d'oedèmes, notamment chez le sujet âgé.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation posologique pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique et après son arrêt.

    Amlodipine + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste du calcium par augmentation de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'antagoniste du calcium pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

    Amlodipine + Simvastatine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant).
    Conduite à tenirNe pas dépasser la posologie de 20 mg/j de simvastatine ou utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Antagonistes des canaux calciques + Idélalisib

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, à type d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de l'antagoniste calcique pendant le traitement par l'idélalisib et après son arrêt.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Dihydropyridines + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

    Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenir

    Dihydropyridines + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

    Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
    • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Exanthème (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Photosensibilisation (Très rare)
  • Dermatite exfoliative (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
    • DIVERS
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème des chevilles (Fréquent)
    • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
    • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très rare)
    • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • Ictère (Très rare)
  • Cholestase
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • Oedème de Quincke (Très rare)
  • Hypersensibilité (Très rare)
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
    • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Diplopie
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Hyperplasie gingivale (Très rare)
    • PSYCHIATRIE
  • Humeur changeante (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Anxiété
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Vascularite (Très rare)
  • Infarctus du myocarde (Très rare)
  • Tachycardie ventriculaire
  • Fibrillation auriculaire
  • Bradycardie
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Transit intestinal (modification) (Fréquent)
  • Gastrite (Très rare)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Constipation
  • Diarrhée
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Hypertonie (Très rare)
  • Neuropathie périphérique (Très rare)
  • Trouble extrapyramidal
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Miction fréquente (Peu fréquent)

    • Voir aussi les substances

    Amlodipine bésilate

    Chimie
    IUPAC((amino-2 éthoxy) méthyl)-2 (chloro-2 phényl)-4 méthyl-6 dihydro-1,4 pyridinedicarboxylate-3,5- (RS) de (3) éthyle et de (5) méthyl benzène sulfonate
    Synonymesamlodipine besilate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:5 mg
    Rein
    VIDAL Recos4
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