À propos de Amsacrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Amsacrine : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de l’amsacrine est dû à sa propriété de se lier à l'ADN (acide désoxyribonucléique) par intercalation et par des forces électrostatiques externes. L’amsacrine inhibe la synthèse de l'ADN, alors que la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) n'est pas affectée. Un autre mode d'action pourrait mettre en jeu une modification de la fonction de la membrane cellulaire.  

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Fiche DCI Vidal

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Amsacrine 75 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX01 - AMSACRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMSACRINE 75 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • Leucémie aiguë myéloblastique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • amsacrine : 75 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë myéloblastique
Traitement d'attaque
  • 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
  • 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique
Traitement d'attaque
  • 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
  • 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMSACRINE 75 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire due à la radiothérapie
  • Aplasie médullaire due aux antinéoplasiques
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés de l'acridine
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Hypokaliémie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque d'état de mal épileptique
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyperuricémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de cardiopathie
  • Risque de diminution du taux de lymphocytes
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble digestif

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance du myélogramme pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Granulopénie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • Protéinurie (Rare)
  • Hyperbilirubinémie (Rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • Hyperuricémie
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Purpura (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Anémie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Fréquent)
  • Ictère (Fréquent)
  • Hépatite (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Fréquent)
  • Phlébite au point d'injection (Très fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Rare)
  • Poids (diminution) (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Léthargie (Rare)
  • Confusion mentale (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Cardiopathie (Fréquent)
  • Bradycardie (Rare)
  • Insuffisance ventriculaire gauche (Rare)
  • Tachycardie sinusale (Rare)
  • Cardiomyopathie (Rare)
  • Arythmie ventriculaire (Rare)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Rare)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Epilepsie (crise) (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Hypoesthésie (Rare)
  • Céphalée (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Anurie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Amsacrine

    Chimie
    IUPACN-[4-(9-acridinylamino)-3-méthoxyphényl]méthanesulfonamide.
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