À propos de Anifrolumab
Mise à jour : 01 septembre 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 07/03/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AG - ANTICORPS MONOCLONAUX
L04AG11 - ANIFROLUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection aiguë
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de cancer
  • Cancer
  • Déficit immunitaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tuberculose, antécédent
  • Tuberculose latente

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de zona

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Infection cutanée
  • DIVERS
  • Fatigue
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Infection respiratoire virale
  • Bronchite virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • Rhinopharyngite
  • Pharyngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Bronchite (Très fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Trachéobronchite
  • Voir aussi les substances

    Anifrolumab

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10.7 mg
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