Fiche DCI Vidal

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ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplie

Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07C - VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
J07CA - VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
J07CA02 - DIPHTERIE - COQUELUCHE - POLIOMYELITE - TETANOS
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)

Posologie

Unité de prise
dose
  • anatoxine diphtérique purifiée : 2 U Lf
  • anatoxine tétanique purifiée : 5 U Lf
  • antigènes de Bordetella pertussis : 15.5 µg
  • virus poliomyélitique inactivé souches Mahoney, MEF-1, Saukett : 62 UD
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie
Patient à partir de 3 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Tétanos, la diphtérie, la poliomyélite et la coqueluche, vaccin (contre le)
  • Rappel(s)
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire
  • Bien agiter avant emploi
  • Ne pas administrer dans la région fessière
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ANATOXINE DIPHTERIQUE PURIFIEE 2 U Lf + ANATOXINE TETANIQUE PURIFIEE 5 U Lf + ANTIGENES DE BORDETELLA PERTUSSIS 15,5 µg + VIRUS POLIOMYELITIQUE INACTIVE SOUCHES MAHONEY, MEF-[1], SAUKETT 62 UD susp inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Encéphalopathie
  • Encéphalopathie après vaccin à valence coquelucheuse
  • Hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique
  • Hypersensibilité à l'anatoxine tétanique
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Hypersensibilité au formaldéhyde
  • Hypersensibilité au glutaral
  • Hypersensibilité à un antigène coquelucheux
  • Hypersensibilité au virus poliomyélitique
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Hypersensibilité aux polymyxines
  • Hypersensibilité aux protéines bovines
  • Infection fébrile sévère
  • Thrombopénie transitoire suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos
  • Trouble neurologique suite à une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Blessure tétanigène
  • Convulsions, antécédent familial
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 3 ans
  • Intolérance au vaccin coquelucheux
  • Maladie du système nerveux
  • Syndrome de Guillain-Barré, antécédent (de)
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de nodule au point d'injection
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Vésicule
  • Pâleur
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Oedème étendu du membre vacciné (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur du membre vacciné
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très fréquent)
  • Contusion au site d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Dermatite au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Syncope
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Oedème articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Épisode hypotonique-hyporéactif
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypoesthésie du membre vacciné
  • Syndrome de Guillain-Barré
  • Neuropathie du plexus brachial
  • Myélite
  • Paralysie faciale
  • Amyotrophie névralgique
  • Paresthésie du membre vacciné
  • Convulsions
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