À propos de Apadamtase alfa
Mise à jour : 02 avril 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

APADAMTASE ALFA 1 500 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 28/03/2024 - Révision : 28/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13

Posologie

Unité de prise
ml
  • apadamtase alfa : 300 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
Posologie standard
  • 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
  • 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J1
  • 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J2
  • 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
  • Administrer à J3
  • Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
  • 15 UI/kg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'immunogénicité
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Apadamtase alfa

    Chimie
    IUPACmétalloprotéinase avec thrombospondine motif 13 (métalloprotéinase ADAMTS13) humaine, produite par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales