À propos de Apixaban
Mise à jour : 03 février 2015
Apixaban : Mécanisme d'action
L'apixaban est un inhibiteur oral puissant, réversible, direct et hautement sélectif du site actif du facteur Xa. Il ne nécessite pas d'antithrombine III pour exercer son activité antithrombotique. Il inhibe le facteur Xa libre et lié au caillot, et l'activité de la prothrombinase.
L'apixaban n'a pas d'effet direct sur l'agrégation plaquettaire, mais inhibe indirectement l'agrégation plaquettaire induite par la thrombine. En inhibant le facteur Xa, l'apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus. Son efficacité antithrombotique dans la prévention des thromboses veineuse et artérielle à des doses préservant une hémostase a été démontrée dans des études précliniques menées sur des modèles animaux.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Apixaban 2,5 mg comprimé
Dernière modification : 20/07/2023 - Révision : 12/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AF - INHIBITEURS DIRECTS DU FACTEUR Xa B01AF02 - APIXABAN |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
APIXABAN 2,5 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
- AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l')
- Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l')
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie
Unité de prise
comprimé- apixaban : 2.5 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie orthopédique programmée, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Chirurgie pour prothèse totale de hanche
- Débuter le traitement 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 2 fois par jour
- Pendant 32 à 38 jours
Dans le cas de : Chirurgie pour prothèse totale de genou
- Débuter le traitement 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale
- 2,5 mg 2 fois par jour
- Pendant 10 à 14 jours
AVC en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque, trt prév (de l') - Embolie en cas de fibrillation atriale non valvulaire assoc. à un facteur de risque,trt prév (de l')
Posologie standard
- 5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Créatinine sérique >= 1,5 mg/dl et âge >= 80 ans
- 2,5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Poids corporel <= 60 kg et créatinine sérique >= 1,5 mg/dl
- 2,5 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Poids corporel <= 60 kg et âge >= 80 ans
- 2,5 mg 2 fois par jour
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
Traitement d'attaque
- 10 mg 2 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Traitement d'entretien
- 5 mg 2 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 3 mois.
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Embolie pulmonaire, traitement préventif des récidives (de l') - Thrombophlébite profonde, traitement préventif des récidives (de la)
Posologie standard
- 2,5 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'interruption temporaire réintroduire le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau ou du dextrose
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger dans de l'eau, du dextrose, du jus/compote de pomme
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
APIXABAN 2,5 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Anticoagulants oraux + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. |
| Conduite à tenir | Contre-indication avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >= 3 g/jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Association déconseillée avec : - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal. Nécessité d'un contrôle, le cas échéant, en particulier du temps de saignement. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). |
Anticoagulants oraux + Héparines | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Anticoagulants oraux + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Anticoagulants oraux + Métamizole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique. |
Anticoagulants oraux + Défibrotide | |
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Anticoagulants oraux + Ibrutinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). |
Anticoagulants oraux + Imatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. Pour l'apixaban et le rivaroxaban, risque de diminution de leur métabolisme par l'imatinib, se surajoutant au risque pharmacodynamique. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (pour les antivitamines K, contrôle plus fréquent de l'INR). |
Apixaban + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par le fluconazole, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | |
Apixaban + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'apixaban par l'inducteur enzymatique, avec risque de réduction de l'effet thérapeutique. |
| Conduite à tenir | |
Apixaban + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Apixaban + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'apixaban par l'inhibiteur, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | |
Apixaban + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'apixaban par la rifampicine, avec risque de diminution de l'effet thérapeutique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Anticoagulants oraux + Cobimétinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et le cas échéant, contrôle plus fréquent de l'INR. |
Anticoagulants oraux + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours. |
| Conduite à tenir | Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt. |
Anticoagulants oraux + Ipilimumab | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque d'hémorragies digestives. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Anticoagulant oral + Anticoagulants oraux Anticoagulants oraux + Anticoagulant oral | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des événements hémorragiques lors du relais d'un anticoagulant oral par un autre. |
| Conduite à tenir | Tenir compte de la demi-vie de l'anticoagulant oral et observer, le cas échéant, un délai de carence avant le début du traitement par l'autre. Penser à informer le patient. |
Anticoagulants oraux + Antiagrégants plaquettaires Anticoagulants oraux + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Anticoagulants oraux + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques Anticoagulants oraux + Thrombolytiques | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Anticoagulants oraux + Argatroban Anticoagulants oraux + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Anticoagulants oraux + Tramadol | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance particulièrement chez le sujet âgé. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement
- Risque d'hémorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Apixaban
Chimie
| Synonymes | apixaban |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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