À propos de Aprémilast
Mise à jour : 01 mars 2018
Aprémilast : Mécanisme d'action
L'aprémilast est une petite molécule prise par voie orale, inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4), qui agit au niveau intracellulaire pour moduler un réseau de médiateurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires. La PDE4 est une phosphodiestérase spécifique de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) qui est la PDE prédominante dans les cellules inflammatoires. L'inhibition de la PDE4 augmente les taux intracellulaires d'AMPc, ce qui à son tour diminue la réponse inflammatoire en modulant l'expression du TNF-α, de l'IL-23, de l'IL-17 et d'autres cytokines inflammatoires. L'AMP cyclique module également les taux de cytokines anti-inflammatoires telles que l'IL-10. Ces médiateurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires ont été impliqués dans le rhumatisme psoriasique et le psoriasis.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Aprémilast 30 mg comprimé

Dernière modification : 20/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA32 - APREMILAST
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

APREMILAST 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Behçet, ulcères buccaux (de la)
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • aprémilast : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Behçet, ulcères buccaux (de la) - Psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte, traitement de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
Traitement phase 1
  • Administrer le matin
  • 10 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 2
  • Administrer matin et soir
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 20 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 3
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • Administrer matin et soir
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 30 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 4
  • Administrer matin et soir
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 40 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 5
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • Administrer matin et soir
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 50 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 6
  • Administrer matin et soir
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 60 mg en 2 prises par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer matin et soir
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
  • Traitement à réévaluer en cas d'apparition ou d'aggravation de trouble psychiatrique
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'idées suicidaires
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

APREMILAST 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie psychiatrique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie psychiatrique
  • Sujet de faible poids
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Aprémilast + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'aprémilast par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'insomnie
  • Risque de diarrhée
  • Risque de nausée
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de trouble psychiatrique
  • Risque de vomissement
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : prendre un avis médical en cas de perte de poids
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Comportement suicidaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Selles fréquentes (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Céphalée de tension (Fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchite (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Aprémilast

    Chimie
    IUPACN-{2-[(1S)-1-(3-éthoxy-4-méthoxyphényl)-2-(méthanesulfonyl)éthyl]- 1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acétamide
    Synonymesapremilast
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
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