À propos de Atézolizumab
Mise à jour : 01 mars 2018
Atézolizumab : Mécanisme d'action
Le PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) peut être exprimé sur les cellules tumorales et/ou sur les cellulres immunitaires infiltrant la tumeur. Il peut contribuer à l'inhibition de la réponse immunitaire antitumorale dans le micro-environnement tumoral. La liaison de PD-L1 aux récepteurs PD-1 et B7.1 présents sur les cellules T et sur les cellules présentatrices d'antigène inhibe l'activité cytotoxique des cellules T, la prolifération des cellules T et la production de cytokines.
L'atézolizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type immunoglobuline G1 (IgG1), à Fc modifié, qui se lie directement à PD-L1 et assure un double blocage des récepteurs PD-1 et B7.1, empêchant l'inhibition de la réponse immunitaire médiée par PD-L1/PD-1 et réactivant la réponse immunitaire antitumorale sans induire de cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante. L'atézolizumab n'affecte pas l'interaction PD-L2/PD-1, permettant de maintenir les signaux inhibiteurs médiés par PD-L2/PD-1.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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ATEZOLIZUMAB 1 200 mg/20 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 05/08/2024 - Révision : 06/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PDL-1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1) L01FF05 - ATEZOLIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONATEZOLIZUMAB 1?200 mg/20 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique exprimant PD-L1
- CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK
- CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du)
PosologieUnité de priseml- atézolizumab : 60 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - CBNPC métastatique exprimant PD-L1 - CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du) - CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique exprimant PD-L1
- CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK
- CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du)
PosologieUnité de priseml- atézolizumab : 60 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - CBNPC métastatique exprimant PD-L1 - CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du) - CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseml- atézolizumab : 60 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - CBNPC métastatique exprimant PD-L1 - CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du) - CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min si perfusion initiale bien tolérée
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - CBNPC métastatique exprimant PD-L1 - CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du) - CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel - Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et à l'étoposide - Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1 - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2 - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3 - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du) Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au nab-paclitaxel - Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab - 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab - 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab - 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) - CBNPC métastatique exprimant PD-L1 - CBNPC précoce à haut risque exprimant PD-L1 >= 50% et sans mutation EGFR/ALK, trt de 2e int (du) - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1 et non éligible au cisplatine - Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, trt en relais de sels de platine (du)
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique ALK positif, traitement de 2e intention (du) - CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation EGFR, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab, au carboplatine et au paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au bévacizumab
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC non épidermoïde métastatique sans mutations EGFR ou ALK
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et au nab-paclitaxel
- Durée du traitement de 4 à 6 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Association au bévacizumab
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au carboplatine et à l'étoposide
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au carboplatine et à l'étoposide
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au carboplatine et à l'étoposide
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 3
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1, trt associé (du)
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au nab-paclitaxel
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au nab-paclitaxel
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au nab-paclitaxel
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Cancer du foie avancé ou non résécable
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Association au bévacizumab
- 840 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Association au bévacizumab
- 1 200 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Association au bévacizumab
- 1 680 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTATEZOLIZUMAB 1?200 mg/20 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Métastase cérébrale
- Pathologie organique grave
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hépatite
- Risque de colite
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de parésie faciale
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de tamponnade
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalite
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de méningite
- Traitement à arrêter en cas de myasthénie
- Traitement à arrêter en cas de myélite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de myosite sévère
- Traitement à arrêter en cas de néphropathie sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère ou récidivante
- Traitement à arrêter en cas de parésie faciale sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de Guillain-Barré
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myasthénique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de troubles péricardiques sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : garder sur soi la carte d'alerte
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphopénie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Tri-iodothyronine libre augmentée
TSH (augmentation)
TSH (diminution)
T4 (augmentation)
Saturation en oxygène diminuée
Albuminurie
Granulopénie
Hémoglobinurie
Amylasémie (augmentation)
Tri-iodothyronine anormale
Lipase sérique (augmentation)
TSH anormale
T3 (diminution)
Myoglobinurie
T4 (diminution)
Glucocorticoïdes diminués
Hypercréatininémie
Insuffisance surrénalienne primaire
Protéines urinaires présentes
Tri-iodothyronine libre diminuée
Anticorps spécifique à la substance
CANCEROLOGIE Pneumopathie radique
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Réaction cutanée sévère (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Pemphigoïde (Rare)
Exfoliation cutanée
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Dermatite de la main
Eruption vésiculeuse
Eczéma
Ulcère cutané
Toxidermie
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Furoncle
Eruption acnéiforme
Eruption maculeuse
Rash papulosquameux
Dermite exfoliative généralisée
Folliculite
Ampoule
Erythème pigmenté fixe
Eczéma surinfecté
Rash de la paupière
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Acné pustuleuse
Bulle hémorragique buccale
Dermite scrotale
Eruption pustuleuse
Psoriasis en gouttes
Dermite séborrhéique
Hypotrichose
Dermatite
Pelade décalvante
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Bulle hémorragique
Dermatose bulleuse
Toxicité cutanée
Dermatite psoriasiforme
Dermatite exfoliative
Pelade
Acné
Erythème polymorphe
Dermatite allergique
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Trouble de la thermorégulation
Neutropénie fébrile
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Fréquent)
Hypophysite (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
Thyroïdite
Dysthyroïdie
Syndrome euthyroïdien
Goitre
Coma myxoedémateux
Hypothyroïdie auto-immune
Myxoedème
Exploration fonctionnelle de la thyroïde anormale
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Stéatose hépatique
Lésion hépatique induite par un médicament
Hépatopathie
Trouble hépatique
Insuffisance hépatique
Hépatotoxicité
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Dermatomyosite
Syndrome DRESS
Hypersensibilité
Syndrome de libération de cytokine
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Sepsis à Klebsiella
Sepsis bactérien
Infection à Pseudomonas des voies urinaires
Sepsis staphylococcique
Infection des voies urinaires par colibacille
Sepsis à Pseudomonas
Infection bactérienne des voies urinaires
Sepsis à Escherichia
Infection streptococcique des voies urinaires
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Sepsis à Candida
Infection fongique des voies urinaires
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection de nerf périphérique
Sepsis urinaire
Abcès musculaire
Sepsis neutropénique
Sepsis pulmonaire
Sepsis abdominal
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Maladie coeliaque (Rare)
Acidocétose
Acidocétose diabétique
OPHTALMOLOGIE Uvéite (Rare)
Rétinopathie hypertensive
Photophobie
Ophtalmopathie endocrine
Madarose
Erythème de la paupière
Exophtalmie
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Congestion nasale
Irritation de la gorge
Rhinorrhée
Bulle labiale
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Myocardite (Rare)
Péricardite
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation)
Hypertension diastolique
Pression artérielle mal contrôlée
Vascularite cutanée
Choc septique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Colite (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Défécation impérieuse
Varice oesophagienne
Entérocolite d'origine immunitaire
Selles fréquentes
Lésion hépatocellulaire
Colite ulcéreuse
Diarrhée hémorragique
Hypermotilité gastro-intestinale
Ascite
Hémorragie variqueuse oesophagienne
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Arthropathie neuropathique
Rhabdomyolyse
Douleur musculaire
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Méningoencéphalite (Peu fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré (Peu fréquent)
Myélite (Rare)
Syndrome myasthénique (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Neuropathie axonale
Neuropathie auto-immune
Encéphalite
Accident vasculaire cérébral
Plexopathie lombosacrée
Neuropathie motrice périphérique
Polyneuropathie
Neuropathie périphérique sensitive
Polyneuropathie démyélinisante
Myasthénie
Amyotrophie névralgique
Méningite
Neuropathie toxique
Neuropathie sensitivomotrice périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypoxie (Fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Bronchite
Trachéobronchite
Infiltration pulmonaire
Opacité pulmonaire
Exacerbation infectieuse d?un syndrome obstructif chronique des voies aériennes
Abcès pulmonaire
Infection des voies respiratoires inférieures
Gêne oropharyngée
Pneumopathie paranéoplasique
Pneumopathie interstitielle
Pneumothorax
Bronchiolite
Pneumopathie
Hémoptysie
Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire
Pneumonie atypique
Pyopneumothorax
Epanchement pleural infectieux
Pleurésie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Pyélonéphrite
Urétrite
Néphropathie tubulo-interstitielle
Glomérulonéphrite
Pyélite
Pyélonéphrite aiguë
Syndrome néphrotique
Infection rénale
Cystite non infectieuse
Cystite
Pyélonéphrite chronique
Néphropathie hypertensive
Néphropathie auto-immune
Abcès rénal
Urine anormale
Néphrite du purpura de Henoch-Schönlein
Cystite interstitielle
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Métastase cérébrale
- Pathologie organique grave
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite C
- Infection par le VIH
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Métastase cérébrale
- Pathologie organique grave
- Perturbation hématologique
- Pneumopathie inflammatoire, antécédent (de)
- Réaction sévère après administration d'un anticancéreux stimulant l'immunité, antécédent (de)
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'hépatite
- Risque de colite
- Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de myélite
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie auto-immune
- Risque de pancréatite
- Risque de parésie faciale
- Risque de pathologie endocrinienne
- Risque de péricardite
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de tamponnade
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalite
- Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de colite sévère
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère
- Traitement à arrêter en cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire
- Traitement à arrêter en cas de méningite
- Traitement à arrêter en cas de myasthénie
- Traitement à arrêter en cas de myélite sévère
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de myosite sévère
- Traitement à arrêter en cas de néphropathie sévère
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère ou récidivante
- Traitement à arrêter en cas de parésie faciale sévère
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie inflammatoire sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
- Traitement à arrêter en cas de syndrome de Guillain-Barré
- Traitement à arrêter en cas de syndrome myasthénique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de troubles péricardiques sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : garder sur soi la carte d'alerte
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Atézolizumab
Chimie
| Synonymes | atezolizumab |
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