À propos de Avapritinib
Mise à jour : 01 novembre 2020
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Fiche DCI Vidal

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Avapritinib 100 mg comprimé

Dernière modification : 03/01/2024 - Révision : 03/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX18 - AVAPRITINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AVAPRITINIB 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie à mastocytes
  • Mastocytose systémique agressive
  • Mastocytose systémique associée à une hémopathie non mastocytaire
  • Tumeur stromale gastro-intestinale avec mutation D842V du gène PDGFRA

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • avapritinib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Tumeur stromale gastro-intestinale avec mutation D842V du gène PDGFRA
Traitement initial
  • 300 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 100 à 200 mg 1 fois par jour
Leucémie à mastocytes - Mastocytose systémique agressive - Mastocytose systémique associée à une hémopathie non mastocytaire
Traitement initial
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A
  • 50 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 25 à 100 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AVAPRITINIB 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Anévrisme
  • Ascite
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémorragie intracrânienne, antécédent récent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Métastase cérébrale
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par des médicaments perturbant l'hémogramme

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 semaines après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hémorragie intracrânienne
  • Risque d'hémorragie tumorale
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'inflation hydrique
  • Risque d'oedème
  • Risque de confusion mentale
  • Risque de neutropénie
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble digestif

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance du poids pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de la mutation D842V du PDGFRA avant la mise en route du trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie intracrânienne

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas d'apparition ou aggravation de symptômes cognitifs
  • Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
  • Info prof de santé :effectuer une imagerie cérébrale en cas de suspicion d'hémorragie intracrânienne
  • Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hypomagnésémie (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Numération de lymphocytes diminuée (Fréquent)
  • Globules blancs diminués (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Fréquent)
  • Hypomélanose (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Couleur des cheveux (modification) (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Sécheresse muqueuse (Très fréquent)
  • Couleur des poils (modification) (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Oedème (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Sensation de froid (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Oedème généralisé
  • Oedème localisé
  • Gonflement du visage
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hémorragie tumorale (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Photophobie (Fréquent)
  • Hémorragie oculaire (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
  • Oedème palpébral
  • Hémorragie du corps vitré
  • Hémorragie rétinienne
  • Oedème oculaire
  • Oedème périorbitaire
  • Gonflement oculaire
  • Oedème orbitaire
  • Chémosis
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Sialorrhée (Fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Oedème labial
  • Oedème laryngé
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble cognitif (Très fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Modifications de l'état mental
  • Perturbation de l'attention
  • Démence
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Très fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Ascite (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Hémorragie hépatique (Peu fréquent)
  • Rectorragie
  • Hémorragie gastrique
  • Méléna
  • Hémorragie gastro-intestinale haute
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Fréquent)
  • Hypokinésie (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Très fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Hémorragie intracrânienne (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Détérioration mentale (Fréquent)
  • Aphasie (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Paresthésie
  • Déficience mentale
  • Hypoesthésie
  • Hématome cérébral
  • Hématome sous-dural
  • Hémorragie cérébrale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Néphropathie aiguë (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Avapritinib

    Chimie
    IUPAC(1S)-1-(4-fluorophényl)-1-(2-{4-[6-(1-méthyl-1H-pyrazol4-yl)pyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-4-yl]pipérazin-1-yl}pyrimidin5-yl)éthan-1-amine
    Synonymesavapritinib
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
    Actualités liées1
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