À propos de Baclofène
Mise à jour : 20 mars 2017
Baclofène : Mécanisme d'action
Le baclofène est un dérivé p-chlorophényle de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui est ubiquitaire dans le système nerveux central et qui est le principal neurotransmetteur inhibiteur du SNC. Le mécanisme d'action exact du baclofène n'est pas encore complètement élucidé. Il stimule les récepteurs GABA B pré- et post-synaptiques. Son action est basée sur l'augmentation de l'inhibition présynaptique qui débute principalement dans la moelle épinière, ce qui freine la transmission du stimulus. Cela entraîne une diminution du tonus musculaire et des réflexes pathologiques importants dans la spasticité. Etant un myorelaxant à action centrale, le baclofène n'affecte pas la transmission du stimulus neuromusculaire.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Baclofène 10 mg comprimé
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 19/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
M - MUSCLE ET SQUELETTE M03 - MYORELAXANTS M03B - MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE M03BX - AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE M03BX01 - BACLOFENE N - SYSTEME NERVEUX |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBACLOFENE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la)
- Spasticité d'origine cérébrale
- Spasticité d'origine médullaire
- Spasticité de la sclérose en plaques
PosologieUnité de prisecomprimé- baclofène : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 8 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 30 à 80 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 20 à 80 mg en 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la)
- Spasticité d'origine cérébrale
- Spasticité d'origine médullaire
- Spasticité de la sclérose en plaques
PosologieUnité de prisecomprimé- baclofène : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 8 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 30 à 80 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 20 à 80 mg en 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- baclofène : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 8 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 30 à 80 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 20 à 80 mg en 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à instaurer progressivement
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 8 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s) Poids >= 33 kg Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques Traitement initial - Administrer pendant le repas
- 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 30 à 80 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - Administrer indépendamment de la prise des repas
- 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien - Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 20 à 80 mg en 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 8 an(s)
Poids >= 33 kg
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
- Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 à 2 semaines
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 33 kg
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
- Administrer pendant le repas
- 0,3 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 1 à 2 semaines
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 0,75 à 2 mg/kg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Spasticité d'origine cérébrale - Spasticité d'origine médullaire - Spasticité de la sclérose en plaques
Traitement initial
- Administrer pendant le repas
- 5 à 15 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 30 à 80 mg en 3 prises par jour
- Posologie maximale: 120 mg par jour
Réduction de la consommation d'alcool dans l'alcoolisme chronique, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- 15 à 20 mg en 2 à 4 prises par jour
- Pendant 3 jours
Traitement d'entretien
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à la dose efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 20 à 80 mg en 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
- Posologie maximale: 300 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à instaurer progressivement
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBACLOFENE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale terminale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de psychose
- Apnée du sommeil, antécédent (d')
- Confusion mentale, antécédent
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 33 kg
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertonie sphinctérienne
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Maladie de Parkinson
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Paralysie respiratoire
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient à tendance suicidaire
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet à pathologie multiple
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Baclofène + Lévodopa
Risques et mécanismes Risque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de sédation
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Transaminases (augmentation)
Glycémie augmentée
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Pâleur (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Urticaire
DIVERS Frisson (Fréquent)
Oedème de la face (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Chute (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Trouble sexuel (Très fréquent)
Hypothermie (Très rare)
Hyperthermie
HÉMATOLOGIE Coagulopathie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Trouble de l'appétit (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Anorexie (Rare)
Déshydratation (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de l'accommodation (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sialorrhée (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Acouphène (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Anomalie du comportement (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Très fréquent)
Agitation (Très fréquent)
Trouble de la libido (Fréquent)
Euphorie (Fréquent)
Réaction maniaque (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Abus tabagique (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Ralentissement psychique (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Trouble de l'attention (Très fréquent)
Trouble de l'humeur (Très fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Réaction paranoïde (Rare)
Cauchemar
Trouble du comportement
Accès maniaque
Insomnie
Désorientation temporospatiale
Psychose
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Débit cardiaque (diminution) (Fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Bradycardie (Rare)
Hypotension artérielle
Syndrome vaso-vagal
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Iléus (Rare)
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Tendinopathie (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Hypertonie musculaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse
Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Sédation (Très fréquent)
Trouble de la vigilance (Très fréquent)
Trouble de la mémoire (Très fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Trouble de la marche (Peu fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Dyskinésie (Fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Myoclonie (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Dysesthésie (Peu fréquent)
Hypersomnie (Fréquent)
Spasticité
Convulsions
Neuromyopathie
Etat de mal épileptique
Altération de la conscience
Spasticité (aggravation)
Ataxie
Seuil épileptogène (diminution)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bradypnée (Fréquent)
Sensation d'oppression thoracique (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Dépression respiratoire (Fréquent)
Pneumopathie d'inhalation
Apnée du sommeil
Pneumonie
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Dysurie (aggravation) (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Trouble de l'érection (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale terminale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Insuffisance rénale terminale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de psychose
- Apnée du sommeil, antécédent (d')
- Confusion mentale, antécédent
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 33 kg
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertonie sphinctérienne
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Maladie de Parkinson
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Paralysie respiratoire
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient à tendance suicidaire
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet à pathologie multiple
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
- Ulcère gastroduodénal évolutif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de psychose
- Apnée du sommeil, antécédent (d')
- Confusion mentale, antécédent
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Diabète
- Enfant de moins de 33 kg
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertonie sphinctérienne
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 90 ml/min
- Insuffisance respiratoire
- Maladie de Parkinson
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Paralysie respiratoire
- Pathologie cardio-pulmonaire
- Patient à tendance suicidaire
- Porphyrie
- Sujet âgé
- Sujet à pathologie multiple
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
- Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Baclofène + Lévodopa
Risques et mécanismes Risque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Baclofène + Lévodopa
Risques et mécanismes Risque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Baclofène + Lévodopa | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées). |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de sédation
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'aggravation de trouble psychiatrique
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Baclofène
Chimie
| IUPAC | acide (RS)-amino-3-(4-chlorophényl)butyrique |
|---|---|
| Synonymes | baclofen |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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