À propos de Baricitinib
Mise à jour : 11 décembre 2020
Baricitinib : Mécanisme d'action
Le baricitinib est un inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases (JAK) 1 et JAK2. Dans des tests d'activité d'enzymes isolées, le baricitinib a inhibé l'activité de JAK1, JAK2, de la tyrosine kinase 2 et de JAK3 avec des valeurs de CI50 de 5,9, 5,7, 53 et > 400 nM respectivement.
Les Janus kinases (JAK) sont des enzymes qui sont impliquées dans la transduction des signaux intracellulaires provenant de récepteurs membranaires pour un certain nombre de cytokines et de facteurs de croissance impliqués dans l'hématopoïèse, l'inflammation et la fonction immunitaire. Dans la voie de signalisation intracellulaire, les JAK phosphorylent et activent des transducteurs de signaux et activateurs de transcription (STATs), qui activent l'expression des gènes dans la cellule. Le baricitinib module ces voies de signalisation par inhibition partielle de l'activité enzymatique de JAK1 et de JAK2, réduisant ainsi la phosphorylation et l'activation des STAT.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Baricitinib 2 mg comprimé
Dernière modification : 18/12/2023 - Révision : 17/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK) L04AF02 - BARICITINIB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBARICITINIB 2 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère
- Pelade sévère
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- baricitinib : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère
- Pelade sévère
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- baricitinib : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- baricitinib : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg <= Poids < 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère - Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 2 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
Poids >= 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
- 4 mg 1 fois par jour
Dermatite atopique modérée à sévère
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au méthotrexate
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 8 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
Pelade sévère
- Posologie standard
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse dans les 36 semaines
- 2 à 4 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBARICITINIB 2 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Diverticulose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diverticulite
- Risque de dyslipidémie
- Risque de lymphome
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique 12 semaines après le début du trt puis régulièrement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
LDL (augmentation)
HDL (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Gonflement du visage (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Herpès (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Diverticulite (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Diverticulose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Diverticulose
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de diverticulite
- Risque de dyslipidémie
- Risque de lymphome
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation virale
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique 12 semaines après le début du trt puis régulièrement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Baricitinib
Chimie
| IUPAC | {1-(éthanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol- 1-yl]azétidin-3-yl}éthanenitrile |
|---|---|
| Synonymes | baricitinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
