À propos de Benralizumab
Mise à jour : 20 juin 2019
Benralizumab : Mécanisme d'action

Le benralizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG1, kappa), afucosylé, anti-éosinophiles. Il se lie à la sous-unité alpha du récepteur humain de l'interleukine 5 (IL-5Rα) avec une affinité et une spécificité élevées. Le récepteur de l'IL-5 est spécifiquement exprimé à la surface des éosinophiles et des basophiles. L'absence de fucose dans le fragment Fc du benralizumab se traduit par une affinité élevée pour les récepteurs FcγRIII présents à la surface des cellules immunitaires effectrices, telles que les cellules tueuses naturelles (NK). Cela provoque l'apoptose des éosinophiles et des basophiles par cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) accrue, qui réduit l'inflammation éosinophilique.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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BENRALIZUMAB 30 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 29/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03DX10 - BENRALIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BENRALIZUMAB 30 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Asthme sévère réfractaire à éosinophiles, traitement adjuvant (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • benralizumab : 30 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Asthme sévère réfractaire à éosinophiles, traitement adjuvant (de l')
Traitement initial
  • 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 3 mois
Traitement ultérieur
  • 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 8 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Ne pas agiter la seringue
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BENRALIZUMAB 30 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après l'injection

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire papuleuse
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pharyngite à streptocoque
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Papule au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Pharyngite (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Benralizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens ILR5A (sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine 5, CD125)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-451) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-46*01 (78.60%) -(IGHD)- IGHJ4*01) [8.8.14] (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01 (122-451)], (224-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (230- 230":233-233")-bisdisulfure
    Synonymesbenralizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.54 mg
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