À propos de Bezlotoxumab
Mise à jour : 01 mars 2018
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Fiche DCI Vidal

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BEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 19/02/2024 - Révision : 19/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BC - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIBACTÉRIENS
J06BC03 - BEZLOTOXUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif

Posologie

Unité de prise
ml
  • bezlotoxumab : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 1 an
  • Patient quel que soit le poids
  • Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
  • Posologie standard
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Administrer pdt le trt antibact de l'inf à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
  • N'est pas indiqué dans le traitement curatif
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Fatigue
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Bezlotoxumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Clostridium difficile toxine B)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-449) [Homo sapiens VH (IGHV5-51*01 (94.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.12] (1-119) -IGHG1*03 (120-449)], (222-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ1*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure
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