Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

BIMEKIZUMAB 160 mg sol inj ser préremplie

Dernière modification : 02/05/2024 - Révision : 18/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC21 - BIMEKIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BIMEKIZUMAB 160 mg sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hidrosadénite suppurée, traitement de 2e intention (de l')
  • Psoriasis en plaques modéré à sévère
  • Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
  • Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la)
  • Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • bimékizumab : 160 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement ultérieur
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 160 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
  • Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 16 semaines
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Spondylarthrite ankylosante, traitement de 2e intention (de la) - Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 160 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Hidrosadénite suppurée, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Pendant 16 semaines
Traitement ultérieur
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 120 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant, Réponse insuffisante au traitement
  • 320 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BIMEKIZUMAB 160 mg sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines murines
  • Infection sévère évolutive
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tuberculose, antécédent
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 17 sem. après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque d'infection
  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de candidose buccale
  • Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Folliculite (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Fréquent)
  • Mycose vulvovaginale (Fréquent)
  • Dermatophytose (Fréquent)
  • Candidose cutanéomuqueuse (Peu fréquent)
  • Candidose oropharyngée (Fréquent)
  • Candidose oesophagienne
  • Candidose vulvovaginale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Infection de l'oreille (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Bimékizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A (interleukine 17A) et Homo sapiens IL17F (interleukine 17F)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-455) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV3-7*01 (88.70%) -(IGHD)-IGHJ1*01) [8.8.18] (1-125) -Homo sapiens IGHG1*01 (CH1 (126-223), charnière (224-238), CH2 (239- 348), CH3 (349-453), CHS (454-455)) (126-455)], (228-214')- disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-13*02 (80.00%) -IGKJ1*01) [6.3.9] (1'-107') - Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (234-234":237-237")- bisdisulfure
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:5.7 mg
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales