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    Substance active bisoprolol

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Bisoprolol
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Bisoprolol : Mécanisme d'action
    Le bisoprolol est un bêtabloquant ayant une forte affinité pour les récepteurs bêta-1, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane. Il ne présente qu'une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux et pour les récepteurs bêta-2 intervenant dans la régulation métabolique. En conséquence, le bisoprolol ne modifie généralement pas la résistance des voies aériennes et n'a pas d'effets métaboliques liés à l'action sur les récepteurs bêta-2. La sélectivité bêta-1 du bisoprolol s'étend au-delà des doses thérapeutiques.
    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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    Bisoprolol fumarate 10 mg comprimé

    Dernière modification : 10/05/2023 - Révision : 10/05/2023

    ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
    C07 - BETA-BLOQUANTS
    C07A - BETA-BLOQUANTS
    C07AB - BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
    C07AB07 - BISOPROLOL
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    		picto

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Angor
    • Angor, traitement préventif (de l')
    • Hypertension artérielle
    • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • bisoprolol fumarate : 10 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Administrer le matin
    • Traitement à arrêter progressivement
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient à partir de 15 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
    Traitement phase 1
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 1,25 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 2
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 2,5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 3
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 3,75 mg 1 fois par jour
    • Pendant 1 semaine
    Traitement phase 4
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement phase 5
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 7,5 mg 1 fois par jour
    • Pendant 4 semaines
    Traitement d'entretien
    • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
    • 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 10 mg par jour
    Angor - Angor, traitement préventif (de l') - Hypertension artérielle
    Posologie standard
    • 5 à 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 20 mg par jour
    Populations particulières
    • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
    • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Administrer le matin
    • Traitement à arrêter progressivement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Acidose métabolique
    • Artériopathie périphérique sténosante sévère
    • Asthme sévère
    • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
    • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
    • Bloc sino-auriculaire
    • Bradycardie
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
    • Choc cardiogénique
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux bêtabloquants
    • Hypotension artérielle
    • Insuffisance cardiaque aiguë
    • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
    • Maladie du sinus
    • Phéochromocytome non traité
    • Syndrome de Raynaud sévère

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anesthésie générale
    • Angor de Prinzmetal
    • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
    • Artériopathie péripherique sténosante
    • Asthme
    • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive
    • Cardiomyopathie restrictive
    • Cardiopathie congénitale
    • Diabète insulinodépendant
    • Diabète non équilibré
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Hyperthyroïdie
    • Insuffisance cardiaque
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale
    • Ischémie myocardique
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Obstruction respiratoire
    • Phéochromocytome
    • Psoriasis
    • Psoriasis, antécédent
    • Sportif
    • Sujet âgé
    • Sujet soumis à un jeûne strict
    • Traitement de désensibilisation en cours
    • Valvulopathie cardiaque

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

    Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
    Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Bépridil (voie systémique)

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi que de défaillance cardiaque.
    Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

    Risques et mécanismesDiminution centrale du tonus sympathique et effet vasodilatateur des antihypertenseurs centraux, préjudiciables en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Bépridil (voie systémique)

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

    Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
    Conduite à tenir

    Bradycardisants + Fingolimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

    Bradycardisants + Ozanimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

    Bradycardisants + Ponésimod

    Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés

    Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
    Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux

    Risques et mécanismesAugmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central.
    Conduite à tenirEviter l'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central. Surveillance clinique.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

    Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
    Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
    Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone

    Risques et mécanismesTroubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

    Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque avec risque de bradycardie excessive.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG régulière.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

    Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants.
    Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

    Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
    Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Bradycardisants + Cocaïne

    Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

    Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
    Conduite à tenirPrévenir le malade et renforcer, surtout au début du traitement, l'autosurveillance sanguine.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines

    Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)

    Risques et mécanismesAvec le dipyridamole par voie injectable : majoration de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

    Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

    Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

    Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
    Conduite à tenir

    Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

    Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
    Conduite à tenir

    Bradycardisants + Bradycardisants

    Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction avec la cocaïne

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
    • Risque de masquage des symptômes d'une hypoglycémie

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hypoglycémie (Rare)
  • Hypertriglycéridémie (Rare)
  • Anticorps antinucléaire (augmentation) (Rare)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
    • DERMATOLOGIE
  • Eruption psoriasiforme (Très rare)
  • Alopécie (Très rare)
  • Psoriasis (Très rare)
  • Psoriasis (aggravation) (Très rare)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
    • DIVERS
  • Sensation de froid aux extrémités (Fréquent)
  • Engourdissement des extrémités (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
    • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Rare)
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Syndrome lupique (Exceptionnel)
  • Angioedème
    • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Rare)
  • Conjonctivite (Très rare)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Rhinite allergique (Rare)
  • Trouble auditif (Rare)
    • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Rare)
  • Hallucination (Rare)
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Très fréquent)
  • Syndrome de Raynaud (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation) (Fréquent)
  • Claudication intermittente (aggravation) (Fréquent)
  • Syncope (Rare)
  • Bouffée congestive
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Vomissement
  • Constipation
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Arthropathie (Peu fréquent)
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Rare)

    • Voir aussi les substances

    Bisoprolol fumarate

    Chimie
    IUPAChémifumarate de [[[isopropoxy)-2 éthoxy]méthyl]-4 phénoxy]-1 (isopropylamino)-3 propanol-2-(RS)
    Synonymesbisoprolol fumarate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
    Rein
    VIDAL Recos4
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