À propos de Bléomycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Bléomycine : Mécanisme d'action

La bléomycine appartient à la catégorie des antibiotiques cytostatiques : c'est un mélange d'antibiotiques glycopeptidiques, basiques, hydrosolubles, structurellement apparentés et dotés d'un effet cytostatique. L'action de la bléomycine repose sur une intercalation avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) simple et double brin donnant lieu à des ruptures de simple et double brin de l'ADN, qui entraîne une inhibition de la division cellulaire, de la croissance et de la synthèse de l'ADN.

Dans une moindre mesure, la bléomycine touche également la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) et des protéines. Le principal facteur de la sélectivité tissulaire de la bléomycine est la différence au niveau de l'inactivité intercellulaire. Les cellules en phase G2 et M du cycle cellulaire sont les plus sensibles. Cependant, ces dix dernières années, de plus en plus de preuves ont été accumulées désignant l'ARN comme une autre cible moléculaire possible. Les cellules squameuses, qui contiennent peu de bléomycine hydrolisée, présentent une sensibilité élevée à la bléomycine. Dans les tissus sensibles, de même que dans les tissus néoplasiques normaux, les anomalies chromosomiques telles que la fragmentation, la cassure au niveau des chromatides et les translocations se produisent fréquemment.

Les tumeurs présentant une différenciation élevée réagissent généralement mieux que les tumeurs anaplasiques.  

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Bléomycine (sulfate) 15 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 31/07/2023 - Révision : 15/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DC - AUTRES ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES
L01DC01 - BLEOMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BLEOMYCINE (sulfate) 15?000 UI pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer des organes génitaux externes
  • Cancer du col de l'utérus
  • Cancer du testicule
  • Cancer épidermoïde
  • Cancer ORL
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Maladie de Hodgkin
  • Mésothéliome pleural malin

Posologie

Unité de prise
flacon
  • bléomycine (sulfate) : 15000 UI
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intrapleurale, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL - Cancer des organes génitaux externes - Cancer épidermoïde
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Possibilité d'administrer de la lidocaïne afin d'atténuer la douleur à l'injection
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 6 à 24 heures
  • Traitement à renouveler toutes les 3 à 4 semaines
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 fois par jour
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
  • Pendant 4 à 7 jours
Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
Traitement initial
Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Possibilité d'administrer de la lidocaïne afin d'atténuer la douleur à l'injection
  • 2 000 UI 2 fois par semaine
  • Pendant 1 semaine
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
  • 2 000 UI 2 fois par semaine
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Possibilité d'administrer de la lidocaïne afin d'atténuer la douleur à l'injection
  • 5 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine
  • Dose cumulée maximale: 225 000 UI
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
  • 5 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine
  • Dose cumulée maximale: 225 000 UI
Mésothéliome pleural malin
Posologie standard
Voie intrapleurale
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • Traitement à renouveler après 2 à 4 semaines
  • 60 000 UI 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Possibilité d'administrer de la lidocaïne afin d'atténuer la douleur à l'injection
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 6 à 24 heures
  • Traitement à renouveler toutes les 3 à 4 semaines
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 fois par jour
  • Dose cumulée maximale: 360 000 UI
  • Pendant 4 à 7 jours
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Possibilité d'administrer de la lidocaïne afin d'atténuer la douleur à l'injection
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 400 000 UI
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 à 2 fois par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 400 000 UI
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 6 à 24 heures
  • Traitement à renouveler toutes les 3 à 4 semaines
  • 10 000 à 15 000 UI/m² 1 fois par jour
  • Dose cumulée maximale: 400 000 UI
  • Pendant 5 à 6 jours
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Modifier la position du patient toutes les 5 min pendant 20 min après administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BLEOMYCINE (sulfate) 15?000 UI pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Pneumopathie aiguë
  • Pneumopathie au cours du traitement par la bléomycine
  • Syndrome de Louis-Bar
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anesthésie
  • Antécédent de radiothérapie
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cardiopathie
  • Chimiothérapie combinée
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Infection respiratoire
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Insuffisance respiratoire
  • Lymphome
  • Oxygénothérapie
  • Patient traité à posologie élevée
  • Pneumopathie
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Radiothérapie
  • Radiothérapie thoracique
  • Radiothérapie thoracique, antécédent
  • Sérologie hépatite B négative
  • Sujet de plus de 60 ans
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Varicelle

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Bléomycine + Brentuximab

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité pulmonaire.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'artériopathie cérébrale
  • Risque de fibrose pulmonaire
  • Risque de microangiopathie thrombotique
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de toxicité gastro-intestinale

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
  • Surveillance radiographique thoracique pendant et après l'arrêt du traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas mettre les urines en contact avec la peau
  • Ne pas pratiquer de test d'hyperoxie après le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • CANCEROLOGIE
  • Douleur tumorale (Peu fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Vergeture (Très fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Induration de la peau (Fréquent)
  • Sclérodermie (Peu fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
  • Ongle (modification) (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption vésiculeuse (Très fréquent)
  • Altération de la couleur unguéale (Peu fréquent)
  • Ampoule (Peu fréquent)
  • Sensibilité de la peau (Très fréquent)
  • Rubéfaction (Fréquent)
  • Hyperkératose (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Exfoliation cutanée
  • Ulcère muqueux
  • Eruption cutanée
  • Ongle strié
  • Hypermélanose
  • Ichtyose
  • Dépigmentation de la peau
  • Coloration de la peau
  • Dermatose
  • Lésion cutanéomuqueuse
  • Eruption cutanée toxique
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Très fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Oedème des doigts (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Rare)
  • Douleur des membres
  • Décès
  • Faiblesse
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire (Peu fréquent)
  • Pancytopénie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Trouble hépatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Idiosyncrasie (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Fréquent)
  • Réaction anaphylactoïde (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique
  • Déficit immunitaire
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Nécrose au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Dysphagie
  • Anorexie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Perlèche (Peu fréquent)
  • Chéilite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Rare)
  • Syndrome de Raynaud (Rare)
  • Péricardite (Rare)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Gangrène (Très rare)
  • Thrombophlébite profonde (Rare)
  • Microangiopathie thrombotique (Rare)
  • Insuffisance coronarienne (Rare)
  • Ischémie des extrémités
  • Accident thromboembolique artériel
  • Accident thromboembolique veineux
  • Vascularite cérébrale
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Iléus paralytique
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Douleur abdominale
  • Douleur épigastrique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Insuffisance circulatoire cérébrale (Rare)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique (Rare)
  • Artérite cérébrale (Rare)
  • Paresthésie
  • Hyperesthésie
  • Hypoesthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Douleur pleurale (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Fibrose pulmonaire (Très fréquent)
  • Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Fréquent)
  • Pneumopathie (Très fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Très fréquent)
  • Pleuropéricardite (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Oligurie (Peu fréquent)
  • Polyurie (Peu fréquent)
  • Syndrome hémolytique et urémique (Rare)
  • Cystite
  • Azoospermie
  • Hématurie
  • Aneuploïdie
  • Voir aussi les substances

    Bléomycine sulfate

    Chimie
    IUPACsubstance antibiotique produite par une souche de Streptomyces verticillus
    Synonymesbleomycin sulfate
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