À propos de Brodalumab
Mise à jour : 20 juin 2019
Brodalumab : Mécanisme d'action

Le brodalumab est un anticorps IgG2 monoclonal recombinant entièrement humain qui se lie avec une affinité élevée à l'IL-17RA humaine et bloque l'activité biologique des cytokines pro-inflammatoires IL-17A, IL-17F, hétérodimère IL-17A/F et IL-25, ce qui entraîne l'inhibition de l'inflammation et des symptômes cliniques associés au psoriasis. L'IL-17RA, une protéine exprimée à la surface de la cellule, est un composant indispensable des complexes de récepteurs utilisés par plusieurs cytokines de la famille IL-17. On a rapporté une augmentation des concentrations de cytokines de la famille IL-17 en cas de psoriasis. L'IL-17A, l'IL-17F et l'hétérodimère IL-17A/F ont des activités pléiotropiques, notamment l'induction de médiateurs pro-inflammatoires tels que l'IL-6, le GROα et le G-CSF dans les cellules épithéliales, endothéliales et les fibroblastes, qui favorisent l'inflammation tissulaire. La neutralisation de l'IL-17RA inhibe les réponses induites par les cytokines IL-17, ce qui normalise l'inflammation cutanée.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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BRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 05/12/2022 - Révision : 17/05/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC12 - BRODALUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère

Posologie

Unité de prise
seringue
  • brodalumab : 210 mg/1.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
  • 1 seringue 1 fois par semaine
  • Pendant 3 semaines
Traitement ultérieur
  • 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Ne pas agiter la seringue
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection aiguë évolutive
  • Maladie de Crohn active
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
  • Patient à tendance suicidaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 sem. après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque d'infection
  • Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
  • Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Pityriasis versicolor
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Dermatophytose (Fréquent)
  • Candidose (Peu fréquent)
  • Méningite à cryptocoque
  • Candidose oesophagienne
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Coccidioïdomycose
  • Eczéma marginé de Hebra
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Infection de la cavité buccale
  • Pharyngite
  • Sinusite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Rectocolite hémorragique
  • Maladie de Crohn
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchite
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires
  • Voir aussi les substances

    Brodalumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens IL17RA (récepteur A de l'interleukine 17, CD217)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-442) [Homo sapiens VH (IGHV1-18*01 (96.90%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.9] (1-116) -Homo sapiens IGHG2*01 (117-442)], (130-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-15*01 (93.70%) - IGKJ4*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (218-218":219-219":222-222":225-225")-tétrakisdisulfure
    Synonymesbrodalumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:15 mg
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