Le brodalumab est un anticorps IgG2 monoclonal recombinant entièrement humain qui se lie avec une affinité élevée à l'IL-17RA humaine et bloque l'activité biologique des cytokines pro-inflammatoires IL-17A, IL-17F, hétérodimère IL-17A/F et IL-25, ce qui entraîne l'inhibition de l'inflammation et des symptômes cliniques associés au psoriasis. L'IL-17RA, une protéine exprimée à la surface de la cellule, est un composant indispensable des complexes de récepteurs utilisés par plusieurs cytokines de la famille IL-17. On a rapporté une augmentation des concentrations de cytokines de la famille IL-17 en cas de psoriasis. L'IL-17A, l'IL-17F et l'hétérodimère IL-17A/F ont des activités pléiotropiques, notamment l'induction de médiateurs pro-inflammatoires tels que l'IL-6, le GROα et le G-CSF dans les cellules épithéliales, endothéliales et les fibroblastes, qui favorisent l'inflammation tissulaire. La neutralisation de l'IL-17RA inhibe les réponses induites par les cytokines IL-17, ce qui normalise l'inflammation cutanée.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 05/12/2022 - Révision : 17/05/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC12 - BRODALUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de priseseringue- brodalumab : 210 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - 1 seringue 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement ultérieur - 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de priseseringue- brodalumab : 210 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - 1 seringue 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement ultérieur - 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseseringue- brodalumab : 210 mg/1.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - 1 seringue 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement ultérieur - 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Psoriasis en plaques modéré à sévère Traitement initial - 1 seringue 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement ultérieur - 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- 1 seringue 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- 1 seringue 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBRODALUMAB 210 mg/1,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection aiguë évolutive
- Maladie de Crohn active
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit
Erythème cutané
Pityriasis versicolor
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Douleur
HÉMATOLOGIE Ecchymose
Hémorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Dermatophytose (Fréquent)
Candidose (Peu fréquent)
Méningite à cryptocoque
Candidose oesophagienne
Intertrigo dermatophytique des orteils
Coccidioïdomycose
Eczéma marginé de Hebra
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Rhinopharyngite
Infection de la cavité buccale
Pharyngite
Sinusite
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Rectocolite hémorragique
Maladie de Crohn
Maladie inflammatoire de l'intestin
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite
Infection des voies respiratoires supérieures
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection aiguë évolutive
- Maladie de Crohn active
- Tuberculose évolutive
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection aiguë évolutive
- Maladie de Crohn active
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire de l'intestin, antécédent (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque d'infection
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Brodalumab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens IL17RA (récepteur A de l'interleukine 17, CD217)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-442) [Homo sapiens VH (IGHV1-18*01 (96.90%) -(IGHD)-IGHJ4*01) [8.8.9] (1-116) -Homo sapiens IGHG2*01 (117-442)], (130-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-15*01 (93.70%) - IGKJ4*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère (218-218":219-219":222-222":225-225")-tétrakisdisulfure |
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Synonymes | brodalumab |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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