Le cabazitaxel est un agent antinéoplasique qui agit en perturbant le réseau de microtubules dans les cellules. Le cabazitaxel se lie à la tubuline et favorise l'assemblage de la tubuline en microtubules, tout en inhibant leur dépolymérisation. Cette action conduit à la stabilisation des microtubules, ce qui entraîne l'inhibition de la mitose et l'interphase des fonctions cellulaires.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cabazitaxel 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 21/12/2022 - Révision : 17/11/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CD - TAXANES L01CD04 - CABAZITAXEL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
ml- cabazitaxel : 20 mg
Modalités d'administration
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Administrer une prémédication antiémétique
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques
- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée
Cabazitaxel + Apalutamide | |
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Risques et mécanismes | Risque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Cabazitaxel + Ritonavir | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. |
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques | |
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Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Flucytosine | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'iléus
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite
- Risque de diarrhée
- Risque de nausée
- Risque de néphropathie
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient
- Surveillance clinique pendant la perfusion
- Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance neurologique avant chaque cure
Mesures à associer au traitement
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antiémétique
- Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Eviter tout contact avec le sperme du patient pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'oligurie
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cabazitaxel
Chimie
IUPAC | (-)-12b-acétate 12-benzoate et 9-[(2R,3S)-3-{[(1,1- diméthyléthoxy)carbonyl]amino}-2-hydroxy-3-phénylpropanoate] de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-11-hydroxy- 4,6-diméthoxy-4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo- 3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a-décahydro-7,11-méthano- 1H-cyclodéca[3,4]benzo[1,2-b]oxète-9,12,12b(2aH)-triyle |
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Synonymes | cabazitaxel |