À propos de Calcifédiol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Calcifédiol : Mécanisme d'action
L'administration de calcifédiol court-circuite la phase hépatique du métabolisme de la vitamine D et apporte ainsi directement dans l'organisme ce premier métabolite.
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et le phosphore, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Calcifédiol 0,15 mg/ml solution buvable en gouttes
Dernière modification : 20/06/2024 - Révision : 20/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A11 - VITAMINES A11C - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES A11CC - VITAMINE D ET ANALOGUES A11CC06 - CALCIFEDIOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCALCIFEDIOL 0,15 mg/ml sol buv en gteIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence en vitamine D
- Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
- Hémodialyse*
- Hypocalcémie*
- Hypocalcémie chez le nouveau-né*
- Hypoparathyroïdie*
- Ostéodystrophie rénale*
- Ostéomalacie
- Rachitisme
- Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
- Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegte- calcifédiol : 5 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Hypocalcémie chez le nouveau-né Posologie standard Dans le cas de : Traitement d'urgence - 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme Posologie standard - 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie Posologie standard - 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie Posologie standard Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption - 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D Posologie standard - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter à l'état du patient
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence en vitamine D
- Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
- Hémodialyse*
- Hypocalcémie*
- Hypocalcémie chez le nouveau-né*
- Hypoparathyroïdie*
- Ostéodystrophie rénale*
- Ostéomalacie
- Rachitisme
- Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
- Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegte- calcifédiol : 5 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Hypocalcémie chez le nouveau-né Posologie standard Dans le cas de : Traitement d'urgence - 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme Posologie standard - 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie Posologie standard - 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie Posologie standard Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption - 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D Posologie standard - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
Unité de prisegte- calcifédiol : 5 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- A diluer avant administration
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Hypocalcémie chez le nouveau-né Posologie standard Dans le cas de : Traitement d'urgence - 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme Posologie standard - 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie Posologie standard - 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie Posologie standard Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption - 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D Posologie standard - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
- Voie orale
- A diluer avant administration
Posologie Patient jusqu'à 1 mois Patient quel que soit le poids Hypocalcémie chez le nouveau-né Posologie standard Dans le cas de : Traitement d'urgence - 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Rachitisme Posologie standard - 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie Posologie standard - 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des) Posologie standard - 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la) Posologie standard - 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie Posologie standard Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption - 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D Posologie standard - 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale Posologie standard - 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Hypocalcémie chez le nouveau-né
Posologie standard
Dans le cas de : Traitement d'urgence
- 1 à 2 gouttes 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Rachitisme
Posologie standard
- 2 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
Posologie standard
- 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
Posologie standard
- 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
Posologie standard
- 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale
Posologie standard
- 4 à 15 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie
Posologie standard
- 5 à 20 gouttes 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Troubles calciques dus à la corticothérapie, traitement préventif (des)
Posologie standard
- 1 à 4 gouttes 1 fois par jour
Troubles calciques dus aux anticonvulsivants, traitement préventif (des)
Posologie standard
- 1 à 5 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D chez l'insuffisant rénal, traitement préventif (de la)
Posologie standard
- 2 à 6 gouttes 1 fois par jour
Ostéomalacie
Posologie standard
Dans le cas de : Déficit d'origine nutritionnelle
- 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Dans le cas de : Déficit par malabsorption
- 4 à 10 gouttes 1 fois par jour
Carence en vitamine D
Posologie standard
- 2 à 5 gouttes 1 fois par jour
Hypocalcémie - Hypoparathyroïdie - Hémodialyse - Ostéodystrophie rénale
Posologie standard
- 10 à 25 gouttes 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter à l'état du patient
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCALCIFEDIOL 0,15 mg/ml sol buv en gteNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
- Néphrocalcinose
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypoparathyroïdie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire
- Malabsorption digestive
- Maladie de Crohn
- Sarcoïdose
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie en cas d'apport en calcium
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphaturie pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Protéinurie
Hypercalcémie
Hypercalciurie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
DIVERS Oedème localisé
Oedème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Polydipsie
OPHTALMOLOGIE Photophobie (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Goût métallique
Dysgueusie
Sécheresse buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Constipation
Crampes de l?estomac
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse
Douleur musculaire
Calcification des tissus mous
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nycturie
Néphrocalcinose
Atteinte de la fonction rénale
Lithiase calcique
Polyurie
Lithiase urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
- Néphrocalcinose
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypercalcémie
- Hypercalciurie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypervitaminose D
- Lithiase calcique
- Néphrocalcinose
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypoparathyroïdie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire
- Malabsorption digestive
- Maladie de Crohn
- Sarcoïdose
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Tuberculose
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hypoparathyroïdie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire
- Malabsorption digestive
- Maladie de Crohn
- Sarcoïdose
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Tuberculose
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments enrichis en vitamine D
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la calciurie en cas d'apport en calcium
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphaturie pendant le traitement
- Surveillance des phosphatases alcalines pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Calcifédiol
Chimie
| IUPAC | (3 bêta,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triène-3,25-diol |
|---|
