À propos de Candésartan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Candésartan : Mécanisme d'action

L'angiotensine II est la principale hormone vasoactive du système rénine-angiotensine-aldostérone qui joue un rôle dans la physiopathologie de l'hypertension, de l'insuffisance cardiaque et d'autres affections cardiovasculaires. Elle participe également à la pathogenèse de l'hypertrophie et des dommages des organes cibles. Les effets physiologiques majeurs de l'angiotensine II tels que la vasoconstriction, la stimulation d'aldostérone, la régulation de l'homéostase hydrosodée et la stimulation de la croissance cellulaire s'exercent par l'intermédiaire du récepteur de type 1 (AT1).

Le candésartan cilexetil est une prodrogue adaptée à la prise orale. Il est rapidement transformé, après administration orale, en candésartan, le principe actif, par hydrolyse d'un groupement ester au cours de l'absorption gastro-intestinale. Le candésartan est un ARAII, sélectif des récepteurs AT1, avec une forte liaison et une dissociation lente du récepteur. Il n'a aucune activité agoniste.

Le candésartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion qui transforme l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine. Il n'y a aucun effet sur l'enzyme de conversion et n'entraîne aucune potentialisation de la bradykinine ou de la substance P. Dans des essais cliniques contrôlés comparant le candésartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux a été plus faible chez les patients traités par candésartan cilexetil. Le candésartan n'agit sur aucun autre récepteur hormonal ou canal ionique ayant un rôle important dans la régulation cardiovasculaire. L'antagonisme des récepteurs de l'angiotensine II (AT1) se traduit par une augmentation dose-dépendante des taux plasmatiques de rénine, d'angiotensine I et d'angiotensine II, et par une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone.

Le candésartan et l'hydrochlorothiazide ont des effets antihypertenseurs additifs.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Candésartan cilexétil 16 mg comprimé

Dernière modification : 20/06/2022 - Révision : 05/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09C - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II NON ASSOCIES
C09CA - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II NON ASSOCIES
C09CA06 - CANDESARTAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle de l'adulte et de l'enfant >= 6 ans
  • Insuffisance cardiaque chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • candésartan cilexétil : 16 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Poids < 50 kg
Hypertension artérielle de l'adulte et de l'enfant >= 6 ans
Traitement initial
  • 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • 4 à 8 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg par jour
Poids >= 50 kg
Hypertension artérielle de l'adulte et de l'enfant >= 6 ans
Traitement initial
  • 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • 4 à 16 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle de l'adulte et de l'enfant >= 6 ans
Traitement initial
  • 4 à 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • 8 à 32 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 32 mg par jour
Insuffisance cardiaque chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
  • 4 à 32 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 32 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cholestase
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzimidazolés
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Hypovolémie
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance vasculaire cérébrale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en hémodialyse
  • Rétrécissement aortique
  • Rétrécissement mitral
  • Sténose artérielle rénale
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Sujet noir

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Aliskirène

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Potassium

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un antagoniste de l'angiotensine II en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut : - soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement ; - soit administrer des doses initiales réduites d'antagoniste de l'angiotensine II et augmenter progressivement la posologie. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'antagoniste de l'angiotensine II.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Eplérénone

Risques et mécanismes- Majoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé. - Risque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir- Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association. - Pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Spironolactone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirPour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour, et pour l'éplérénone utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie : contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Très rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Neutropénie (Très rare)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Très rare)
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • Prurit (Très rare)
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie sinusale (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très rare)
  • Fonction hépatique anormale (Très rare)
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très rare)
  • Douleur articulaire (Très rare)
  • Dorsalgie (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Toux (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale (Très rare)
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Candésartan cilexétil

    Chimie
    IUPAC(RS)-1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]éthyl 2-éthoxy-1-[4-[2-(1H-tétrazol-5-yl)phényl]benzyl]-1H-benzimidazole-7-carboxylate
    Synonymescandesartan cilexetil
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:8 mg
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