À propos de Carfilzomib
Mise à jour : 09 août 2019
Carfilzomib : Mécanisme d'action

Le carfilzomib est un tétrapeptide époxycétone inhibiteur du protéasome qui se lie de façon sélective et irréversible aux sites actifs du protéasome 20S contenant une thréonine N-terminale, la particule du cœur protéolytique au sein du protéasome 26S. Le carfilzomib présente peu ou pas d'activité contre les autres classes de protéases. Le carfilzomib a des effets antiprolifératifs et proapoptotiques dans les modèles précliniques d'hémopathies malignes.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Carfilzomib 10 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 22/12/2023 - Révision : 13/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XG - INHIBITEURS DU PROTEASOME
L01XG02 - CARFILZOMIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CARFILZOMIB 10 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • carfilzomib : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Ne pas agiter le flacon
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement antithrombotique à associer
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myélome multiple, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
  • 20 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
  • Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
  • 20 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
  • Posologie maximale: 44 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J1 et J2 du 1er cycle de 28 jours
  • 20 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
  • Posologie maximale: 44 mg par jour
Traitement phase 2
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
  • 27 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
  • 56 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J8, J9, J15 et J16 du 1er cycle de 28 jours
  • 56 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 3
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 du 2e au 12e cycle de 28 jours
  • 27 mg/m² 1 fois ce jour
  • Pendant 11 mois
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Dans le cas de : Association à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 56 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 123 mg par jour
Dans le cas de : Association au daratumumab et à la dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Administrer à J1, J2, J8, J9, J15 et J16 de chaque cycle de 28 jours
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 56 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 123 mg par jour
Traitement phase 4
Dans le cas de : Association à lénalidomide et dexaméthasone
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • Administrer à J1, J2, J15 et J16 du 13e au 18e cycle de 28 jours
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 27 mg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion IV lente
  • Ne pas administrer en bolus
  • Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
  • Ne pas agiter le flacon
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CARFILZOMIB 10 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement jusqu'à 2 jours après arrêt du traitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Angor
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie non contrôlée
  • Charge tumorale importante
  • Contraception hormonale
  • Contraception orale
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient dialysé
  • Poids (variation)
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
  • Sujet asiatique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Trouble de la conduction cardiaque

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'hypertension pulmonaire
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë
  • Risque d'insuffisance respiratoire
  • Risque d'ischémie myocardique
  • Risque de crise hypertensive
  • Risque de dyspnée
  • Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Risque de microangiopathie thrombotique
  • Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
  • Risque de purpura thrombopénique thrombotique
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de réactivation du zona
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de tachycardie ventriculaire
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale au moins 1/mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la kaliémie au moins 1/mois pendant le traitement
  • Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement
  • Surveillance neurologique pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
  • Prophylaxie de la réactivation du virus du zona à envisager
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement antithrombotique à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hypomagnésémie (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Protéine C-réactive (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Défaillance multiviscérale (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Décès
  • HÉMATOLOGIE
  • Purpura thrombopénique thrombotique (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite B (réactivation) (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Infection à cytomégalovirus (Peu fréquent)
  • Infection virale (Fréquent)
  • Grippe (Fréquent)
  • Herpès buccal
  • Herpès
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Cataracte (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Dysphonie (Fréquent)
  • Douleur dentaire (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Crise hypertensive (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Péricardite (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • Ischémie myocardique (Peu fréquent)
  • Urgence hypertensive (Rare)
  • Microangiopathie thrombotique (Rare)
  • Arythmie
  • Accident thromboembolique veineux
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Pneumonie (Très fréquent)
  • Hypertension pulmonaire (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle diffuse
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Syndrome hémolytique et urémique (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Carfilzomib

    Chimie
    IUPAC{(2S)-2-[(morpholin-4-yl)acétamido]-4-phénylbutanoyl}-L-leucyl- N1-{(2S)-1-[(2R)-2-méthyloxiran-2-yl]-4-méthyl-1-oxopentan-2-yl}- L-phénylalaninamide
    Synonymescarfilzomib
    Actualités liées3
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