À propos de Ceftaroline fosamil
Mise à jour : 10 novembre 2015
Ceftaroline fosamil : Mécanisme d'action

La ceftaroline fosamil est un antibactérien à usage systémique. Le composé actif est la ceftaroline.

Les études in vitro ont montré que la ceftaroline est bactéricide et est capable d'inhiber la synthèse de la paroi bactérienne de Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et de Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP) en raison de son affinité pour les protéines de liaison à la pénicilline (PLP) modifiées présentes chez ces bactéries. Par conséquent, les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la ceftaroline pour une partie de ces bactéries testées se situent dans la fourchette de sensibilité.

Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques :

L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes listées sous chaque indication, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftaroline.

Infections compliquées de la peau et des tissus mous :

Bactéries à Gram positif :

  • Staphylococcus aureus (incluant les souches résistantes à la méticilline).
  • Streptococcus pyogenes.
  • Streptococcus agalactiae.
  • Groupe des Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus).
  • Streptococcus dysgalactiae.

Bactéries à Gram négatif :

  • Escherichia coli.
  • Klebsiella pneumoniae.
  • Klebsiella oxytoca.
  • Morganella morganii.

Pneumonies communautaires :

Aucun cas de PC due à un SARM n'a été inclus dans les études. Les données cliniques disponibles ne peuvent pas étayer l'efficacité de la ceftaroline vis-à-vis de souches de S. pneumoniae non sensibles à la pénicilline.
 
Bactéries à Gram positif :

  • Streptococcus pneumoniae.
  • Staphylococcus aureus (uniquement des souches sensibles à la méticilline).

Bactéries à Gram négatif :

  • Escherichia coli.
  • Haemophilus influenzae.
  • Haemophilus para-influenzae.
  • Klebsiella pneumoniae.

Activité antibactérienne sur d'autres bactéries pathogènes considérées pertinentes :

L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes bien que des études in vitro suggèrent qu'elles devraient être sensibles à la ceftaroline en l'absence de mécanisme de résistance acquis :

  • Bactéries anaérobies.
  • Bactéries à Gram positif : peptostreptococcus spp.
  • Bactéries à Gram négatif : fusobacterium spp.

Des données in vitro montrent que les espèces suivantes ne sont pas sensibles à la ceftaroline :

  • Chlamydophila spp.
  • Legionella spp.
  • Mycoplasma spp.
  • Proteus spp.
  • Pseudomonas aeruginosa.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Ceftaroline fosamil 600 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 02/02/2024 - Révision : 02/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01D - AUTRES BETALACTAMINES
J01DI - AUTRES CEPHALOSPORINES ET PENEMES
J01DI02 - CEFTAROLINE FOSAMIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CEFTAROLINE FOSAMIL 600 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Pneumopathie aiguë

Posologie

Unité de prise
flacon
  • ceftaroline fosamil : 600 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
Posologie
Patient jusqu'à 2 mois
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 6 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • 6 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
Patient de 2 mois à 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 8 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Infection à Staphylococcus aureus
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 10 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 8 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
Patient de 2 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Infection à Staphylococcus aureus
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 600 mg
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 33 kg
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Infection à Staphylococcus aureus
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 600 mg
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Poids >= 33 kg
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 600 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Infection à Staphylococcus aureus
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 12 mg/kg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Dose maximale par prise: 600 mg
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 600 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 600 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Infection à Staphylococcus aureus
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • 600 mg toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 14 jours
Pneumopathie aiguë
Posologie standard
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 60 minutes
  • 600 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 5 à 7 jours
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • A reconstituer et à diluer avant administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CEFTAROLINE FOSAMIL 600 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de convulsions
  • Choc septique
  • Déficit immunitaire
  • Grossesse
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Insuffisance rénale
  • Patient en hémodialyse
  • Pneumopathie aiguë
  • Sepsis sévère

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de séroconversion du test de Coombs
  • Risque de surinfection
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Temps de céphaline activée (allongement) (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Taux de prothrombine (augmentation) (Peu fréquent)
  • INR (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Test de coombs positif (Très fréquent)
  • Eosinophilie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Lyell
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Réaction cutanée sévère
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Gonflement du visage
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Agranulocytose (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Syndrome DRESS
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • Phlébite au site de perfusion
  • Douleur au site de perfusion
  • Erythème au site de perfusion
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Phlébite (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gonflement des lèvres
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie à éosinophiles
  • Voir aussi les substances

    Ceftaroline fosamil

    Chimie
    IUPAC(6R,7R)-7-{(2Z)-2-(éthoxyimino)-2-[5-(phosphonoamino)- 1,2,4-thiadiazol-3-yl]acétamido}-3-{[4-(1-méthylpyridin-1-ium-4-yl)- 1,3-thiazol-2-yl]sulfanyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène- 2-carboxylate
    Synonymesceftaroline fosamil
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.2 g
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