À propos de Ceftobiprole
Mise à jour : 22 juin 2015
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Fiche DCI Vidal

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Ceftobiprole (médocaril sodique) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 29/06/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01D - AUTRES BETALACTAMINES
J01DI - AUTRES CEPHALOSPORINES ET PENEMES
J01DI01 - CEFTOBIPROLE MEDOCARIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Pneumopathie aiguë
  • Pneumopathie nosocomiale

Posologie

Unité de prise
mg, flacon
  • ceftobiprole (médocaril sodique) : 500 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
Posologie
Patient jusqu'à 3 mois
Poids < 4 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 10 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 15 mg/kg toutes les 12 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 4 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 15 mg/kg toutes les 12 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Instituer un traitement de relais par voie orale
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • 15 mg/kg toutes les 12 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 3 mois à 12 an(s)
Poids < 33 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 15 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 15 mg/kg toutes les 8 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 33 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 50 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 10 mg/kg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 10 mg/kg toutes les 8 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Poids >= 50 kg
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
Pneumopathie aiguë
  • Posologie standard
  • Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
  • Respecter les conditions de dilution du médicament
  • 500 mg toutes les 8 heures
  • Ne pas administrer moins de 3 jours.
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
  • A reconstituer et à diluer avant administration

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux céphalosporines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire
  • Clairance de la créatinine > 150 ml/min
  • Déficit immunitaire
  • Epilepsie
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Grossesse
  • Hypovolémie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Insuffisance rénale terminale
  • Neutropénie
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Patient en hémodialyse
  • Patient sous ventilation assistée
  • Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de convulsions
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de séroconversion du test de Coombs
  • Risque de surinfection

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Tenir compte de la prévalence des Enterobacteriaceae produisant des BLSE

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de colite

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Test de coombs positif
  • ASAT (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eruption maculeuse
  • Eruption papuleuse
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption cutanée généralisée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombocytose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Agranulocytose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Fréquent)
  • Mycose vulvovaginale
  • Mycose cutanée
  • Mycose buccale
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Cauchemar
  • Attaque de panique
  • Anxiété
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Colite pseudomembraneuse
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Sensation d?étourdissement
  • Myoclonie
  • Crise tonicoclonique généralisée
  • Epilepsie myoclonique
  • Epilepsie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ceftobiprole médocaril sodique

    Chimie
    Synonymesceftobiprole medocaril sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:1.5 g
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