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CHORIOGONADOTROPINE ALFA 250 µg/0,5 ml sol inj stylo prérempli
Dernière modification : 18/12/2023 - Révision : 18/12/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION G03GA - GONADOTROPHINES G03GA08 - CHORIOGONADOTROPINE ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCHORIOGONADOTROPINE ALFA 250 µg/0,5 ml sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire
- Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP
- Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule
- Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisestylo prérempli- choriogonadotropine alfa : 250 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après la dernière injection d'hMG ou FSH
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Patient de sexe masculin Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 120 µg 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 80 µg 3 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 120 µg 2 fois par semaine
Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 1 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 1 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire
- Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP
- Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule
- Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisestylo prérempli- choriogonadotropine alfa : 250 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après la dernière injection d'hMG ou FSH
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Patient de sexe masculin Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 120 µg 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 80 µg 3 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 120 µg 2 fois par semaine
Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 1 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 1 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Unité de prisestylo prérempli- choriogonadotropine alfa : 250 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après la dernière injection d'hMG ou FSH
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Patient de sexe masculin Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 120 µg 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 80 µg 3 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 120 µg 2 fois par semaine
Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 1 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 1 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire lors de l'AMP Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après la dernière injection d'hMG ou FSH
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Déclenchement de l'ovulation après stimulation de la croissance folliculaire Posologie standard - Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
Patient de sexe masculin Hypofertilité par insuffisance de la spermatogénèse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 120 µg 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 80 µg 3 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 120 µg 2 fois par semaine
Patient de 1 mois à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Exploration de la sécrétion de la testostérone par le testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 1 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 1 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
- Administrer 24 à 48 heures après la dernière injection d'hMG ou FSH
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
- Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 250 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 250 µg ce jour
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 120 µg 2 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 80 µg 3 fois par semaine
- Pendant 6 à 18 mois
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- 120 µg 2 fois par semaine
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 1 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 à 3 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- 60 µg 2 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCHORIOGONADOTROPINE ALFA 250 µg/0,5 ml sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Cancer du testicule
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance testiculaire primaire
- Kyste organique de l'ovaire
- Ovaire hypertrophié
- Polyglobulie primitive
- Stérilité d'origine mécanique
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hormonodépendante
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cardiopathie
- Homme de plus de 50 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Pathologie tubaire, antécédent
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque d?angioedème
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
- Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique des ovaires pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très rare)
Dermatite allergique (Très rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperandrogénie
Gynécomastie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Peu fréquent)
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Grossesse extra-utérine
Torsion ovarienne
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Hypersensibilité (Très rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Rétention hydrosodée
PSYCHIATRIE Irritabilité (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Cancer du testicule
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance testiculaire primaire
- Kyste organique de l'ovaire
- Ovaire hypertrophié
- Polyglobulie primitive
- Stérilité d'origine mécanique
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hormonodépendante
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Cancer du testicule
- Dysfonctionnement surrénalien non contrôlé
- Dysthyroïdie non contrôlée
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance testiculaire primaire
- Kyste organique de l'ovaire
- Ovaire hypertrophié
- Polyglobulie primitive
- Stérilité d'origine mécanique
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hormonodépendante
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cardiopathie
- Homme de plus de 50 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Pathologie tubaire, antécédent
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Cardiopathie
- Homme de plus de 50 ans
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie thromboembolique
- Pathologie tubaire, antécédent
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de faible poids
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque d?angioedème
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
- Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique des ovaires pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Choriogonadotropine alfa
Chimie
IUPAC | gonadotropine chorionique humaine (partie protéique réduite), forme glycosylée alfa. sous-unité alfa : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité alfa humaine) sous-unité bêta : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine) |
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Synonymes | choriogonadotropin alfa |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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