À propos de Ciclosporine
Mise à jour : 30 juin 2015
Ciclosporine : Mécanisme d'action
La ciclosporine (également appelée ciclosporine A) est un polypeptide cyclique immunomodulateur possédant des propriétés immunosuppressives. Il a été montré que la ciclosporine prolonge la survie des greffes allogéniques chez l'animal et améliore significativement la survie du greffon pour toutes les transplantations d'organes solides chez l'humain.
La ciclosporine a également montré un effet anti-inflammatoire. Les études chez l'animal suggèrent que la ciclosporine inhibe le développement des réactions à médiation cellulaire. Il a également été montré que la ciclosporine inhibe la production et/ou la libération des cytokines pro-inflammatoires, notamment l'interleukine 2 (IL-2) ou le facteur de croissance des lymphocytes T (TCGF). Il est également connu que la ciclosporine régule positivement la libération des cytokines anti-inflammatoires. La ciclosporine semble bloquer les lymphocytes quiescents en phase G0 ou G1 du cycle cellulaire. Toutes les données disponibles suggèrent que la ciclosporine agit de manière spécifique et réversible sur les lymphocytes. Elle ne diminue pas l'hématopoïèse et n'exerce aucun effet sur la fonction des cellules phagocytaires.
Chez les patients atteints de sécheresse oculaire, une maladie dont le mécanisme serait immuno-inflammatoire, la ciclosporine, après administration oculaire, est passivement absorbée par les infiltrats lymphocytaires T dans la cornée et la conjonctive, et inactive la phosphatase calcineurine. L'inactivation de la calcineurine induite par la ciclosporine inhibe la déphosphorylation du facteur de transcription NF-AT et empêche la translocation du NF-AT dans le noyau, ce qui bloque la libération des cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-2.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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CICLOSPORINE 100 mg caps molle

Dernière modification : 29/11/2023 - Révision : 31/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AD - INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE
L04AD01 - CICLOSPORINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CICLOSPORINE 100 mg caps molle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dermatite atopique sévère
  • Nephrotique, syndrome, traitement de deuxième intention (du)
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de fond (de la)
  • Psoriasis sévère, traitement de 2e intention (du)
  • Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse
  • Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse, traitement préventif (de la)
  • Rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffe de cellules souches, traitement préventif (du)
  • Rejet de greffe d'organe solide, traitement de 2e intention (du)
  • Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif (du)
  • Uvéite de Behçet avec poussées inflammatoires répétées atteignant la rétine
  • Uvéite intermédiaire ou postérieure, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
capsule
  • ciclosporine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence en 2 prises équivalentes
  • Administrer entier
Posologie
Patient de 1 an à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Nephrotique, syndrome, traitement de deuxième intention (du)
Posologie standard
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • 6 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 3 à 6 mois
  • Posologie maximale: 6 mg par 24 heures
Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif (du)
Traitement initial
  • Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 10 à 15 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • 2 à 6 mg/kg en 2 prises par jour
Rejet de greffe d'organe solide, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Traitement associé
  • Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 3 à 6 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffe de cellules souches, traitement préventif (du) - Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse, traitement préventif (de la)
Traitement initial
  • Administrer la veille de l'intervention
  • 12,5 à 15 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • 12,5 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 6 mois à 1 an
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse
Posologie standard
  • 10 à 12,5 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Nephrotique, syndrome, traitement de deuxième intention (du)
Posologie standard
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • 5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 3 à 6 mois
  • Posologie maximale: 5 mg/kg par 24 heures
Rejet de greffe d'organe solide, traitement préventif (du)
Traitement initial
  • Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 10 à 15 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • 2 à 6 mg/kg en 2 prises par jour
Rejet de greffe d'organe solide, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Traitement associé
  • Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 3 à 6 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffe de cellules souches, traitement préventif (du) - Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse, traitement préventif (de la)
Traitement initial
  • Administrer la veille de l'intervention
  • 12,5 à 15 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • 12,5 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 6 mois à 1 an
  • Ne pas administrer moins de 3 mois.
Réaction du greffon contre l'hôte après greffe de moelle osseuse
Posologie standard
  • 10 à 12,5 mg/kg en 2 prises par jour
Uvéite de Behçet avec poussées inflammatoires répétées atteignant la rétine - Uvéite intermédiaire ou postérieure, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Association aux corticoïdes possible lors des poussées
  • 5 mg/kg en 2 prises par jour
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Association aux corticoïdes possible lors des poussées
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 5 à 7 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une rémission
  • 5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 5 mg/kg par jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère, traitement de fond (de la)
Traitement initial
  • Association aux corticoïdes possible lors des poussées
  • 3 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 6 semaines
Traitement ultérieur
  • Association aux corticoïdes possible lors des poussées
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • 3 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 12 semaines
  • Posologie maximale: 5 mg/kg par jour
Psoriasis sévère, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 mois
Traitement ultérieur
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • 2,5 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 5 mg/kg par jour
Dermatite atopique sévère
Traitement initial
  • 2,5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Etat très sévère
  • Posologie à diminuer progressivement après amélioration des symptômes
  • 5 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur
  • Rechercher la posologie minimale efficace après amélioration des symptômes
  • 2,5 à 5 mg/kg en 2 prises par jour
  • Pendant 8 semaines à 1 an
  • Posologie maximale: 5 mg/kg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CICLOSPORINE 100 mg caps molle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cancer
  • Dermatite atopique sévère
  • Exposition au soleil ou aux rayonnements UV
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hyperuricémie
  • Infection non contrôlée
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Interchangeabilité
  • Maladie de Behçet
  • Pathologie intercurrente
  • Patient non transplanté
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient transplanté
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Psoriasis
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 16 ans
  • Sujet sous régime hypokaliémiant
  • Syndrome néphrotique
  • Traitement néphrotoxique en cours
  • Traitement prolongé
  • Uvéite
  • Vaccination

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Ciclosporine (voie systémique) + Aliskirène

Risques et mécanismesAugmentation de près de 5 fois des concentrations plasmatiques d'aliskirène et majoration du risque de ses effets indésirables.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Bosentan

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et augmentation des concentrations plasmatiques du bosentan.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Dabigatran

Risques et mécanismesAugmentation de plus du double des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de grazoprévir et d'elbasvir.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Mifamurtide

Risques et mécanismesRisque d'atteinte des macrophages spléniques et des cellules phagocytaires mononuclées.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Pitavastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la pravastatine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Ciclosporine (voie systémique) + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (rejet de greffe).
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Stiripentol

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur (diminution de son métabolisme hépatique).
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Ciclosporine (voie orale) + Orlistat

Ciclosporine (voie systémique) + Orlistat

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirPrendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.

Ciclosporine (voie systémique) + Amiodarone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de ciclosporine, par diminution de son métabolisme hépatique, avec risque d'effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie de la ciclosporine pendant le traitement par l'amiodarone.

Ciclosporine (voie systémique) + Colchicine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables neuromusculaires et augmentation de la toxicité de la colchicine avec risque de surdosage par inhibition de son élimination par la ciclosporine, notamment en cas d'insuffisance rénale préexistante.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Ciclosporine (voie systémique) + Eplérénone

Ciclosporine (voie systémique) + Spironolactone

Risques et mécanismesHyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Ezétimibe

Risques et mécanismesD'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Fidaxomicine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Modafinil

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Nifédipine

Risques et mécanismesAddition d'effets indésirables à type de gingivopathies.
Conduite à tenirUtiliser une autre dihydropyridine.

Ciclosporine (voie systémique) + Ozanimod

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Potassium

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf en cas d'hypokaliémie.

Ciclosporine (voie systémique) + Répaglinide

Risques et mécanismesAugmentation de plus du double des concentrations du répaglinide par augmentation de son absorption.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Siméprévir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de siméprevir par la ciclosporine.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Apalutamide

Risques et mécanismesRisque de diminution très importante des concentrations des immunosuppresseurs, et perte d?efficacité, par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Clarithromycine

Immunosuppresseurs + Erythromycine (voie systémique)

Immunosuppresseurs + Itraconazole (voie systémique)

Immunosuppresseurs + Kétoconazole (voie systémique)

Immunosuppresseurs + Posaconazole (voie systémique)

Immunosuppresseurs + Télithromycine

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirEn cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie.

Immunosuppresseurs + Dronédarone

Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirEn cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie.

Immunosuppresseurs + Pamplemousse (jus et fruits)

Risques et mécanismesAugmentation de la biodisponibilité de l'immunosuppresseur et par conséquent de ses effets indésirables.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Vémurafénib

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations des immunosuppresseurs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Ciclosporine (voie orale) + Analogues de la somatostatine

Risques et mécanismesAvec la ciclosporine administrée par voie orale : baisse des concentrations sanguines de ciclosporine (diminution de son absorption intestinale).
Conduite à tenirAugmentation des doses de ciclosporine sous contrôle des concentrations plasmatiques et réduction de la posologie après l'arrêt du traitement par l'analogue de la somatostatine.

Ciclosporine (voie systémique) + Afatinib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par la ciclosporine.
Conduite à tenirIl est recommandé d'administrer la ciclosporine le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.

Ciclosporine (voie systémique) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Ciclosporine (voie systémique) + Métamizole

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Ciclosporine (voie systémique) + Atorvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholesterolémiant).
Conduite à tenirNe pas dépasser la posologie de 10 mg/jour d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint à cette posologie, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

Ciclosporine (voie systémique) + Azithromycine

Ciclosporine (voie systémique) + Josamycine

Ciclosporine (voie systémique) + Midécamycine

Ciclosporine (voie systémique) + Roxithromycine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt du macrolide.

Ciclosporine (voie systémique) + Chloroquine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt de la chloroquine.

Ciclosporine (voie systémique) + Clindamycine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirContrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle de sa posologie.

Ciclosporine (voie systémique) + Danazol

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Edoxaban

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'édoxaban, avec majoration du risque de saignement.
Conduite à tenirRéduire la dose d'édoxaban de moitié.

Ciclosporine (voie systémique) + Evérolimus

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'évérolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines d'évérolimus, éventuellement adaptation de la posologie et contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Fénofibrate

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association.

Ciclosporine (voie systémique) + Fluvastatine

Risques et mécanismesAugmentation modérée des concentrations de fluvastatine, avec risque musculaire non exclu.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association.

Ciclosporine (voie systémique) + Lercanidipine

Risques et mécanismesAugmentation modérée des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et augmentation plus notable des concentrations de la lercanidipine.
Conduite à tenirDécaler les prises des deux médicaments. Dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, et adaptation si nécessaire de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Lovastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la lovastatine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité du méthotrexate et de la ciclosporine avec augmentation de la créatininémie : diminution réciproque des clairances des deux médicaments.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de ciclosporine et de méthotrexate. Adaptation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Nintédanib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par la ciclosporine.
Conduite à tenirSurveillance clinique pendant l'association.

Ciclosporine (voie systémique) + Pravastatine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine.

Ciclosporine (voie systémique) + Sirolimus

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de sirolimus par la ciclosporine. La néphrotoxicité de la ciclosporine est également augmentée lors de l'association.
Conduite à tenirIl est recommandé d'administrer le sirolimus 4 heures après la ciclosporine. Contrôle de la fonction rénale, pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Sulfinpyrazone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par augmentation de son métabolisme par la sulfinpyrazone.
Conduite à tenirContrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par sulfinpyrazone et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Talazoparib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité.
Conduite à tenirRéduire la dose de talazoparib.

Ciclosporine (voie systémique) + Ténofovir alafénamide

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirEn cas de co-administration avec la ciclosporine, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour.

Ciclosporine (voie systémique) + Terbinafine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenirContrôle des concentrations sanguines de ciclosporine et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par terbinafine et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Ticlopidine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenirAugmentation de la posologie de la ciclosporine sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie en cas d'arrêt de la ticlopidine.

Ciclosporine (voie systémique) + Tigécycline

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque d'effets néphrotoxiques.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement par la tigécycline.

Ciclosporine (voie systémique) + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de la ciclosporine (diminution de son métabolisme hépatique), et majoration du risque de gingivopathies.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Ciclosporine (voie systémique) + Voriconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le voriconazole.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Dalfopristine, quinupristine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Diltiazem (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Fluconazole

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirAugmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

Immunosuppresseurs + Létermovir

Risques et mécanismesAugmentation, éventuellement très importante, des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme et de la créatininémie.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique renforcée.

Immunosuppresseurs + Maribavir

Risques et mécanismesPossible augmentation des concentrations de l'immunosuppresseur.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation éventuelle de la posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Nicardipine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunodépresseur, par inhibition de son métabolisme.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant le traitement et après l'arrêt.

Immunosuppresseurs + Pristinamycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.

Immunosuppresseurs + Ranolazine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme par la ranolazine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'immunosuppresseur.

Immunosuppresseurs + Télaprévir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par le télaprévir.
Conduite à tenirDosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Ciclosporine (voie systémique) + Acide ascorbique

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d'association avec la vitamine E.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Acide ursodésoxycholique

Risques et mécanismesRisque de variation des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Ambrisentan

Risques et mécanismesDoublement des concentrations d'ambrisentan, avec majoration de l'effet vasodilatateur (céphalées).
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Aminosides

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie plus importante que sous ciclosporine seule, avec majoration du risque néphrotoxique.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Amphotéricine B (voie IV)

Risques et mécanismesAvec l'amphotéricine B administrée par voie IV : augmentation de la créatininémie plus importante que sous ciclosporine seule (synergie des effets néphrotoxiques des deux substances).
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la créatininémie sans modification des concentrations sanguines de ciclosporine, même en l'absence de déplétion hydrosodée. Egalement, risque d'hyperuricémie et de complications comme la goutte.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Méthylprednisolone (voie IV)

Risques et mécanismesAugmentation possible des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Mécanisme invoqué : diminution de l'élimination hépatique de la ciclosporine.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Prednisolone

Risques et mécanismesAugmentation des effets de la prednisolone : aspect cushingoïde, réduction de la tolérance aux glucides (diminution de la clairance de la prednisolone).
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Triméthoprime (voie IV)

Risques et mécanismesLa diminution des concentrations sanguines de ciclosporine peut être très importante avec disparition possible du pouvoir immunosuppresseur.
Conduite à tenir

Ciclosporine (voie systémique) + Triméthoprime (voie orale)

Risques et mécanismesAugmentation de la créatininémie avec diminution possible des concentrations sanguines de ciclosporine.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Cytotoxiques

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Immunosuppresseurs + Globulines antilymphocytaires

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'hypomagnésémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de désordre lymphoprolifératif
  • Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Risque de lymphome
  • Risque de néphropathie à BK virus

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
  • Surveillance du taux sanguin de ciclosporine pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypomagnésémie (Fréquent)
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Lymphome
  • Cancer de la peau
  • Cancer
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Fréquent)
  • Hypertrichose (Fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur des membres inférieurs
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Très fréquent)
  • Gynécomastie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Anémie hémolytique microangiopathique (Rare)
  • Purpura thrombopénique thrombotique
  • Syndrome lymphoprolifératif
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Fréquent)
  • Hépatotoxicité
  • Cholestase
  • Ictère
  • Hépatite
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection par le virus John Cunningham
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection locale
  • Infection systémique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème oculaire (Très rare)
  • Oedème papillaire
  • Trouble de la vision
  • Cécité corticale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyperplasie gingivale (Fréquent)
  • Trouble auditif
  • PARASITOLOGIE
  • Infection parasitaire
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation
  • Réactivité diminuée
  • Confusion mentale
  • Insomnie
  • Désorientation temporospatiale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Microangiopathie thrombotique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ulcère gastroduodénal (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Myopathie (Rare)
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Tremblement (Très fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Polyneuropathie (Rare)
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Parésie
  • Coma
  • Ataxie cérébelleuse
  • Migraine
  • Hypertension intracrânienne
  • Syndrome douloureux induit par les inhibiteurs de la calcineurine
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Atteinte de la fonction rénale (Très fréquent)
  • Syndrome hémolytique et urémique (Rare)
  • Insuffisance rénale chronique
  • Néphropathie interstitielle
  • Fibrose rénale
  • Néphropathie à Polyomavirus
  • Hyalinose artériolaire
  • Atrophie tubulaire
  • Voir aussi les substances

    Ciclosporine

    Chimie
    IUPACcyclo[[hydroxy-3 méthyl-4(méthylamino-2) octénoy-6-(2S,3R,4R)-(E)] L-aminobutyryl-N-méthylglycyl-N-méthyl L-leucyl L-valyl N-méthyl L-leucyl L-alanyl D-alanyl N-méthyl L-leucyl N-méthyl L-leucyl N-méthyl L-valyl].
    Synonymesciclosporin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.25 g
    Parenteral:0.25 g
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