À propos de Cinacalcet
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cinacalcet : Mécanisme d'action

Le récepteur sensible au calcium présent à la surface de la cellule principale de la glande parathyroïde est le principal régulateur de la sécrétion de PTH. Le cinacalcet est un agent calcimimétique qui abaisse directement le taux de PTH en augmentant la sensibilité du récepteur sensible au calcium extracellulaire. La diminution du taux de PTH est associée à une réduction concomitante de la calcémie.

La réduction du taux de PTH est corrélée à la concentration du cinacalcet.

A l'état d'équilibre, la calcémie reste stable entre deux prises.

Fiche DCI Vidal

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Cinacalcet (chlorhydrate) 30 mg comprimé

Dernière modification : 22/02/2022 - Révision : 22/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE
H05B - MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
H05BX - AUTRES MEDICAMENTS ANTIPARATHYROÏDIENS
H05BX01 - CINACALCET
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte
  • Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte
  • Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé
  • Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • cinacalcet (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant ou juste après le repas
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
12,5 kg <= Poids < 25 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 2,5 à 30 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 30 mg par jour
25 kg <= Poids < 36 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 5 à 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
36 kg <= Poids < 50 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 5 à 90 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 90 mg par jour
50 kg <= Poids < 75 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 10 à 120 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 120 mg par jour
Poids >= 75 kg
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'enfant >3 ans IRC terminal dialysé, trt de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 15 à 180 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 180 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperparathyroïdie secondaire chez l'adulte insuffisant rénal chronique terminal dialysé
Traitement initial
  • 30 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction du taux de PTH
  • 30 à 180 mg 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 180 mg
  • Posologie maximale: 180 mg par jour
Hypercalcémie due à un cancer de la parathyroïde chez l'adulte - Hypercalcémie due à une hyperparathyroïdie primaire chez l'adulte
Traitement initial
  • 30 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 2 à 4 semaines en fonction de la calcémie
  • 30 à 90 mg 2 à 4 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 90 mg
  • Posologie maximale: 360 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant ou juste après le repas
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CINACALCET (chlorhydrate) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypocalcémie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
  • Antécédent de convulsions
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale chronique non dialysée
  • Insuffisance rénale chronique terminale
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Tabagisme

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cinacalcet + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Dextrométhorphane

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations plasmatiques de dextrométhorphane avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cinacalcet + Codéine

Cinacalcet + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Etelcalcétide

Risques et mécanismesRisque d'hypocalcémie sévère.
Conduite à tenir

Cinacalcet + Méquitazine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cinacalcet + Métoprolol (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du métoprolol pendant le traitement par cinacalcet.

Cinacalcet + Propafénone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de propafénone avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par le cinacalcet.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie de la propafénone pendant le traitement par cinacalcet.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'ostéopathie
  • Risque de convulsions

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant le trt, dans la 1ère semaine du trt puis périodiquement
  • Surveillance du taux de l'hormone parathyroïdienne pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Evaluation du bénéfice/risque en fonction du risque d'hypocalcémie avant et pdt le trt
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer patient et soignant sur le risque et les symptômes d'une hypocalcémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Testostéronémie (diminution) (Fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Arythmie ventriculaire
  • Allongement de l'espace QT
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Epilepsie (Fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Cinacalcet chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de N-[(1R)-1-(naphtalén-1-yl)éthyl]-3-[3-(trifluorométhyl)phényl]propan-1-amine
    Synonymescinacalcet hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
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