À propos de Clidinium bromure
Mise à jour : 16 janvier 2013
Clidinium bromure : Mécanisme d'action
Le bromure de clidinium est un anticholinergique associé à un psycholeptique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Chlordiazépoxide 5 mg + clidinium bromure 2,5 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 08/02/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A03 - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
A03C - ANTISPASMODIQUES EN ASSOCIATION AVEC DES PSYCHOLEPTIQUES
A03CA - ANTICHOLINERGIQUES DE SYNTHESE EN ASSOCIATION AVEC DES PSYCHOLEPTIQUES
A03CA02 - CLIDINIUM ET PSYCHOLEPTIQUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CHLORDIAZEPOXIDE 5 mg + CLIDINIUM BROMURE 2,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Troubles fonctionnels digestifs chez le sujet anxieux

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • chlordiazépoxide : 5 mg
  • clidinium bromure : 2.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient de 15 an(s) à 75 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Troubles fonctionnels digestifs chez le sujet anxieux
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 à 4 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.

Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Traitement prolongé à éviter

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CHLORDIAZEPOXIDE 5 mg + CLIDINIUM BROMURE 2,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Glaucome à angle fermé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
  • Hypersensibilité aux atropiniques
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Patient polypathologique agé de plus de 65 ans
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Syndrome d'apnée du sommeil

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Arythmie
  • Atonie intestinale du sujet âgé
  • Bronchite chronique
  • Dépression
  • Enfant entre 6 et 15 ans
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Iléus paralytique
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Mégacôlon toxique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet entre 65 et 75 ans
  • Traitement concomitant par opiacé
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Chlordiazépoxide + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : risque accru de somnolence.
Conduite à tenirAvertir les patients de l'augmentation du risque en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Rash érythémateux (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Rare)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Asthénie
  • Sensation d'ébriété
  • Oedème
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Dysménorrhée (Très rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Dépression de la moelle osseuse (Rare)
  • Agranulocytose
  • Pancytopénie
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère
  • Hépatite
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Rare)
  • Diplopie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Rare)
  • Agressivité
  • Hallucination
  • Dépression
  • Agitation
  • Cauchemar
  • Phénomène de rebond
  • Trouble du comportement
  • Irritabilité
  • Trouble émotif
  • Dépendance physique
  • Trouble du sommeil
  • Psychose
  • Idée suicidaire
  • Insomnie
  • Délire
  • Dépendance psychique
  • Anxiété
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Palpitation
  • Tachycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire
  • Faiblesse musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la vigilance (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Céphalée (Rare)
  • Dyskinésie
  • Réaction paradoxale
  • Tremblement
  • Dysarthrie
  • Amnésie
  • Altération de la conscience
  • Trouble de la marche
  • Trouble extrapyramidal
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dépression respiratoire
  • Hyperviscosité des sécrétions bronchiques
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Rare)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Chlordiazépoxide

    Chimie
    IUPACCHLORO-7 METHYLAMINO-2 PHENYL-5 3H-BENZO[E]DIAZEPINE-1,4 OXYDE- 4 CHLORHYDRATE
    Synonymeschlordiazepoxide

    Clidinium bromure

    Chimie
    IUPACbromure de 3-benziloyloxy-1-méthylquinuclidinium
    Synonymesclidinium bromide
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