Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Clorazépate dipotassique 10 mg gélule

Dernière modification : 04/08/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05B - ANXIOLYTIQUES
N05BA - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05BA05 - CLORAZEPATE POTASSIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anxiété
  • Crise d'angoisse
  • Delirium tremens
  • Delirium tremens, traitement préventif (du)
  • Sevrage alcoolique

Posologie

Unité de prise
gélule
  • clorazépate dipotassique : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anxiété - Crise d'angoisse
  • Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 25 à 90 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique
  • Posologie standard
  • 25 à 90 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 8 à 10 jours
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 90 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Dépression
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie excluded-france
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • DIVERS
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Rare)
  • Chute
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Rare)
  • Dysovulation (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Exceptionnel)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Exceptionnel)
  • Ictère (Exceptionnel)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit augmenté
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Dépendance physique (Fréquent)
  • Dépendance psychique (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Trouble de la personnalité (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • Réaction paranoïde (Rare)
  • Agressivité
  • Etat confuso-onirique
  • Hallucination
  • Trouble cognitif
  • Cauchemar
  • Phénomène de rebond
  • Trouble du comportement
  • Irritabilité
  • Insomnie (rebond)
  • Insomnie
  • Anxiété
  • Nervosité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la vigilance (Très fréquent)
  • Trouble de la mémoire
  • Céphalée
  • Réaction paradoxale
  • Somnolence
  • Sédation
  • Trouble de la parole
  • Altération de la conscience
  • Ataxie
  • Amnésie antérograde
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dépression respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Clorazépate dipotassique

    Chimie
    IUPACmélange de 7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phényl-1H-1,4-benzodiazépine-3-carboxylate de potassium et d'hydroxyde de potassium
    Synonymesdipotassium clorazepate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
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