À propos de Concizumab
Mise à jour : 06 décembre 2023
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Fiche DCI Vidal

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CONCIZUMAB 150 mg/1,5 ml sol inj stylo prérempli

Dernière modification : 09/01/2024 - Révision : 11/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BX - AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES
B02BX10 - CONCIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CONCIZUMAB 150 mg/1,5 ml sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de dernier recours
  • Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de dernier recours

Posologie

Unité de prise
stylo prérempli
  • concizumab : 150 mg/1.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de dernier recours - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de dernier recours
Traitement phase 1
  • 1 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • 0,2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 3
  • Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
  • 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CONCIZUMAB 150 mg/1,5 ml sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Facteur tissulaire surexprimé
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Patient recevant une induction de tolérance immune
  • Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
  • Patient traité par facteur VII humain recombinant activé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Concizumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TFPI (inhibiteur de la voie du facteur tissulaire, inhibiteur de la coagulation associé aux lipoprotéines)], anticorps monoclonal humanisé
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