À propos de Corifollitropine alfa
Mise à jour :
Corifollitropine alfa : Mécanisme d'action
La corifollitropine alfa est conçue comme un stimulant folliculaire à effet prolongé ayant le même profil pharmacodynamique que la FSH(rec), mais avec une durée d'activité FSH nettement prolongée. En raison de sa capacité à déclencher et à maintenir la croissance de multiples follicules pendant une semaine entière, une seule injection sous-cutanée de la dose recommandée de corifollitropine alfa peut remplacer les 7 premières injections quotidiennes d'une FSH(rec), quelle qu'elle soit, dans un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée. La longue durée d'action de l'activité FSH a pu être obtenue en ajoutant le peptide carboxy-terminal de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à la chaîne bêta de la FSH humaine. La corifollitropine alfa ne possède aucune activité intrinsèque LH/hCG.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 05/09/2023 - Révision : 05/09/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION G03GA - GONADOTROPHINES G03GA09 - CORIFOLLITROPINE ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
PosologieUnité de priseseringue- corifollitropine alfa : 100 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 14 an(s) à 19 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s) Poids >= 50 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en injection unique
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Respecter le schéma posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
PosologieUnité de priseseringue- corifollitropine alfa : 100 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 14 an(s) à 19 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s) Poids >= 50 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Unité de priseseringue- corifollitropine alfa : 100 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 14 an(s) à 19 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s) Poids >= 50 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 14 an(s) à 19 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg - Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s) Poids < 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s) Poids >= 50 kg - Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient de 14 an(s) à 19 an(s)
Poids < 61 kg
- Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg
- Patient de sexe masculin
- Hypogonadisme hypogonadotrope
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s)
Poids < 61 kg
- Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg
- Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s)
Poids >= 50 kg
- Patient de sexe féminin
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
- Posologie standard
- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer en injection unique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 150 µg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
- Administrer de préférence dans l'abdomen
- Administrer en injection unique
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Respecter le schéma posologique
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Follicules antraux > 20
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Stimulation ovarienne avec plus de 30 follicules >=11 mm, antécédent (de)
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association à des analogues de la GnRH
- Femme de plus de 36 ans et de moins de 50 kg
- Homme de plus de 17 ans
- Insuffisance rénale
- Insuffisance testiculaire primaire
- Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Jeune homme de moins de 14 ans
- Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
- Obésité sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombophilie
- Torsion ovarienne, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de torsion ovarienne
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
- Surveillance de l'estradiolémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
- Traçabilité recommandée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé :informer la patiente sur le risque de grossesse multiple avant de débuter le trt
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
DIVERS Douleur lors d'une intervention (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ovulation précoce (Peu fréquent)
Avortement spontané (Peu fréquent)
Sensibilité mammaire (Fréquent)
Douleur dans l'annexe utérine (Peu fréquent)
Torsion ovarienne (Peu fréquent)
Douleur pelvienne (Fréquent)
Douleur mammaire (Peu fréquent)
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (Fréquent)
Grossesse multiple
Grossesse extra-utérine
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Réaction allergique locale
Réaction allergique généralisée
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Peu fréquent)
Sautes d'humeur (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Accident thromboembolique (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Gêne pelvienne (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Follicules antraux > 20
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Stimulation ovarienne avec plus de 30 follicules >=11 mm, antécédent (de)
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Follicules antraux > 20
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Stimulation ovarienne avec plus de 30 follicules >=11 mm, antécédent (de)
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association à des analogues de la GnRH
- Femme de plus de 36 ans et de moins de 50 kg
- Homme de plus de 17 ans
- Insuffisance rénale
- Insuffisance testiculaire primaire
- Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Jeune homme de moins de 14 ans
- Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
- Obésité sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombophilie
- Torsion ovarienne, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association à des analogues de la GnRH
- Femme de plus de 36 ans et de moins de 50 kg
- Homme de plus de 17 ans
- Insuffisance rénale
- Insuffisance testiculaire primaire
- Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Jeune homme de moins de 14 ans
- Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
- Obésité sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Thrombophilie
- Torsion ovarienne, antécédent (de)
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de torsion ovarienne
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
- Surveillance de l'estradiolémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
- Traçabilité recommandée
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé :informer la patiente sur le risque de grossesse multiple avant de débuter le trt
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Corifollitropine alfa
Chimie
| IUPAC | Hormone folliculostimulante modifiée formée de 2 sous-unités alpha et bêta sous-unité alpha : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité humaine) sous-unité bêta : hormone folliculostimulante (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine)-112-139-gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine) |
|---|---|
| Synonymes | corifollitropin alfa |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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