À propos de Crisantaspase
Mise à jour :
Crisantaspase : Mécanisme d'action

La L-asparaginase catalyse la désamination de l'asparaginase exogène en acide aspartique et ammoniaque. La réaction biochimique peut être schématiquement décrite comme suit :

                               L-asparaginase

Asparagine --------------------------------------------> Aspartate + NH3

L'asparagine est incorporée dans la plupart des protéines, et la protéosynthèse s'arrête en son absence, ce qui inhibe la synthèse de l'ARN et de l'ADN et bloque ainsi la prolifération cellulaire.

L'activité antitumorale de la L-asparaginase est due à une déplétion persistante de l'asparagine exogène.

 

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Crisantaspase 10 000 UI poudre pour solution injectable

Dernière modification : 15/09/2022 - Révision : 15/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XX02 - ASPARAGINASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie
Patient à partir de 30 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
  • Pendant 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer à J1, J3 et J5
  • Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Pancréatite
  • Pancréatite liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Homme en âge de procréer
  • Hyperammoniémie
  • Hypertriglycéridémie
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Patient préalablement traité par une L-asparaginase
  • Terrain allergique
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'acidocétose
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'intolérance au glucose
  • Risque de déficit immunitaire
  • Risque de neurotoxicité
  • Risque de pancréatite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de trouble de la coagulation

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de l'activité de l'asparaginase par un test enzymatique pendant le traitement
  • Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
  • Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition de signe évocateur d'une pancréatite
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une pancréatite même tardive

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperammoniémie (Peu fréquent)
  • Durée de coagulation anormale (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperlipidémie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • Protéine C (diminution)
  • Thyroxine-binding globuline (diminution)
  • Hypofibrinogénémie
  • Neutropénie
  • Protéine S (diminution)
  • Hypoprotéinémie
  • Hypercholestérolémie
  • Plasminogène (diminution)
  • Antithrombine III (diminution)
  • Hypertriglycéridémie
  • Temps de céphaline activée (allongement)
  • BSP (rétention)
  • Protéinurie
  • Temps de prothrombine augmenté
  • Hypoalbuminémie
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Mucite (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Vésicule
  • DIVERS
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique
  • Douleur des extrémités
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie secondaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Insuffisance de la moelle osseuse
  • Anémie hémolytique
  • HÉPATOLOGIE
  • Stéatose hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatotoxicité (Très fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Hépatomégalie
  • Ictère cholestatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité retardée
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Sepsis (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Anorexie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Parotidite
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination (Fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Lésion ischémique (Fréquent)
  • Thrombose vasculaire intestinale
  • Thrombose vasculaire cérébrale
  • Hypertension artérielle
  • Thrombose de la veine hépatique
  • Thrombose vasculaire rénale
  • Thrombose du système nerveux central
  • Thrombose vasculaire périphérique
  • Thrombose du sinus veineux intracranien
  • Thrombose pulmonaire
  • Thrombose intracardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • Pancréatite hémorragique
  • Pseudokyste pancréatique
  • Pancréatite nécrosante
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Arthrite réactionnelle (Très rare)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Parésie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Coma (Peu fréquent)
  • Encéphalopathie (Fréquent)
  • Aphasie (Fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • Somnolence
  • Neurotoxicité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Néphropathie uratique
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Crisantaspase

    Chimie
    Synonymescrisantaspase
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