À propos de Crizanlizumab
Mise à jour : 04 juin 2021
Crizanlizumab : Mécanisme d'action

Le crizanlizumab est un anticorps monoclonal (AcM) humanisé IgG2 kappa sélectif qui se lie à la P-sélectine avec une haute affinité et bloque l'interaction avec ses ligands, y compris le ligand 1 de la glycoprotéine P-sélectine. Le crizanlizumab peut également dissocier le complexe préformé P-sélectine/PSGL-1. La P-sélectine est une molécule d'adhésion exprimée sur les cellules endothéliales activées et les plaquettes. Elle joue un rôle essentiel dans le recrutement initial des leucocytes et l'agrégation des plaquettes sur le site de la lésion vasculaire pendant l'inflammation. Dans l'état pro-inflammatoire chronique associé à la drépanocytose, la P-sélectine est surexprimée et les cellules endothéliales et sanguines circulantes sont activées et deviennent hyperadhérentes. L'adhérence multicellulaire médiée par la P-sélectine est un facteur clé dans la pathogenèse de la vaso-occlusion et des crises vaso-occlusives (CVO). Des taux élevés de P-sélectine sont retrouvés chez les patients atteints de drépanocytose.

Il a été démontré que la fixation à la P-sélectine, à la surface des cellules endothéliales activées et des plaquettes, bloque efficacement les interactions entre les cellules endothéliales, les plaquettes, les globules rouges et les leucocytes, prévenant ainsi la vaso-occlusion.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AX - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AX01 - CRIZANLIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Crises vaso-occlusives récurrentes de la drépanocytose du sujet >=16 ans, trt prév de 2e intention

Posologie

Unité de prise
ml
  • crizanlizumab : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
Posologie
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Crises vaso-occlusives récurrentes de la drépanocytose du sujet >=16 ans, trt prév de 2e intention
Traitement phase 1
  • Administrer à la semaine 0
  • 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Administrer à la semaine 2
  • 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
  • Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
  • 5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli <2 sem puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • En cas d'oubli : faire l'injection si oubli > 2 semaines puis reprendre le rythme à cette date
  • Réservé au sujet de plus de 16 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet de moins de 16 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant la perfusion

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps (production)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Prurit vulvovaginal
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Douleur au site de perfusion
  • Extravasation au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Abdomen sensible
  • Sensation d'inconfort abdominal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Crizanlizumab

    Chimie
    Synonymescrizanlizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:12.5 mg
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