À propos de Dactinomycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dactinomycine : Mécanisme d'action
La dactinomycine fait partie des actinomycines, groupe d'antibiotiques produits par diverses espèces de Streptomyces. La dactinomycine est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus.

Les propriétés toxiques des actinomycines, en relation avec leur activité antibactérienne, sont telles qu'elles excluent leur utilisation comme antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses. Cependant, elles ont un effet antinéoplasique qui a été démontré dans les études expérimentales chez des animaux ayant divers types de greffes tumorales. Cette action cytotoxique est à la base de leur utilisation dans le traitement palliatif de certains types de cancer.  

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dactinomycine 0,5 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DA - ACTINOMYCINES
L01DA01 - DACTINOMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du testicule
  • Néphroblastome
  • Rhabdomyosarcome
  • Sarcome d'Ewing
  • Tumeur trophoblastique gestationnelle

Posologie

Unité de prise
flacon
  • dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Cure à renouveler 1 fois si besoin
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 45 µg/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • Administrer le 1er jour du cycle
  • 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin
Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • 12 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Ne pas inhaler
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Ne pas mettre en contact avec la peau
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection virale
  • Vaccination amarile
  • Varicelle
  • Zona

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de radiothérapie
  • Grossesse
  • Nourrisson de moins de 6 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème
  • Radiothérapie
  • Sujet âgé
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Médicament tératogène
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque de diarrhée
  • Risque de maladie veino-occlusive hépatique
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de stomatite

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie
  • Neutropénie
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Leucopénie
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Tumeur
  • Cancer secondaire
  • DERMATOLOGIE
  • Hyperpigmentation cutanée
  • Dermatite
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Epidermolyse
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Syndrome de Lyell
  • Acné
  • Erythème polymorphe
  • Dermatose
  • DIVERS
  • Fatigue
  • Fièvre
  • Neutropénie fébrile
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire
  • Réticulopénie
  • Hémorragie
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • Agranulocytose
  • Pancytopénie
  • Leucémie aiguë
  • Hémopathie maligne
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie veino-occlusive hépatique
  • Hépatomégalie
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • Sepsis neutropénique
  • Sepsis
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Extravasation au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie
  • Dysphagie
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale
  • Chéilite
  • Pharyngite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Constipation
  • Ascite
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Rectite
  • Diarrhée
  • Oesophagite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire
  • Retard de croissance
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neuropathie optique
  • Neuropathie périphérique
  • Encéphalopathie hépatique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural
  • Pneumothorax
  • Fibrose pulmonaire
  • Pneumonie
  • Voir aussi les substances

    Dactinomycine

    Chimie
    IUPACAntibiotique extrait du Streptomyces chrysomalus et Streptomyces antibioticus.amino-2 bis(cyclo(N-méthyl L-valyl-sarcosyl-L-prolyl-D-valyl-L-thréonyl))-1,9 diméthyl-4,6 3H-phénoxazinone-3
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