À propos de Danazol
Mise à jour :
Danazol : Mécanisme d'action
Le danazol, dérivé synthétique isoxazole de l'éthistérone, est une substance antigonadotrope ayant une activité androgénique et anabolisante modérée et dénuée de propriétés estrogéniques et progestatives.
Il inhibe la synthèse et la libération des gonadotrophines hypophysaires (FSH et LH) ; ceci entraîne un freinage de l'activité ovarienne avec suppression de l'ovulation, atrophie de l'endomètre et hypoestrogénie. L'aménorrhée obtenue et l'effet atrophique du danazol sont utilisés dans le traitement de l'endométriose.
Au cours de l'œdème angioneurotique héréditaire, le danazol entraîne une augmentation de l'inhibiteur de la C1 estérase.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Danazol 200 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 02/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03XA - ANTIGONADOTROPHINES ET ANALOGUES G03XA01 - DANAZOL B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDANAZOL 200 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Oedème angioneurotique héréditaire
PosologieUnité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Oedème angioneurotique héréditaire
PosologieUnité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Unité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Oedème angioneurotique héréditaire
Traitement initial
- Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDANAZOL 200 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme de la simvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines du tacrolimus par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines du tacrolimus et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt, avec contrôle de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'oedème papillaire
- Risque de céphalée
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de virilisation
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou augmentation de nodules mammaires
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée persistante
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de tumeur hépatique
- Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas de virilisation
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Rare)
Eosinophilie (Très rare)
Globules blancs diminués (Rare)
Hématocrite (augmentation) (Rare)
Thyroxine-binding globuline (diminution)
Apolipoprotéine A-I et A-II (diminution)
Acide aminolévulinique synthétase hépatique (induction)
T3 (augmentation)
Glucagonémie (augmentation)
HDL (diminution)
LDL (augmentation)
CPK (augmentation)
T4 (diminution)
CANCEROLOGIE Cancer du foie (Très rare)
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Séborrhée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Eruption purpurique (Fréquent)
Erythème polymorphe (Très rare)
DIVERS Oedème de la face (Fréquent)
Asthénie (Rare)
Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Atrophie mammaire (Peu fréquent)
Sécheresse vaginale (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Irritation vaginale (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Cycle menstruel (perturbation) (Fréquent)
Hypertrophie clitoridienne (Rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
Polyglobulie (Rare)
Thrombocytose (Rare)
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Peu fréquent)
Péliose splénique (Très rare)
Adénome hépatique (Rare)
Péliose hépatique (Très rare)
Insuffisance hépatique
Hépatite mixte
Hyperplasie nodulaire focale du foie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Rétention hydrosodée (Rare)
Résistance à l'insuline
Intolérance au glucose
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Altération de la voix (Fréquent)
Vertige (Rare)
Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Labilité affective (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de la libido (Fréquent)
Humeur dépressive (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Thrombose (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Dyspepsie (Rare)
Lésion hépatocellulaire
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Fasciculation musculaire (Fréquent)
Syndrome du canal carpien (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypertension intracrânienne (Rare)
Epilepsie (aggravation) (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Spermatogenèse anormale (Rare)
Hématurie (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme de la simvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines du tacrolimus par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines du tacrolimus et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt, avec contrôle de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme de la simvastatine. Conduite à tenir
Danazol + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse par diminution du métabolisme de la simvastatine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Danazol + Insuline | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Effet diabétogène du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. |
Danazol + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Effet diabétogène du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. Conduite à tenir Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations sanguines du tacrolimus par inhibition de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Dosage des concentrations sanguines du tacrolimus et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt, avec contrôle de la fonction rénale. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Danazol + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. |
Danazol + Carbamazépine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine. |
Danazol + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine par inhibition de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après son arrêt. |
Danazol + Tacrolimus (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations sanguines du tacrolimus par inhibition de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Dosage des concentrations sanguines du tacrolimus et adaptation de sa posologie pendant l'association et après son arrêt, avec contrôle de la fonction rénale. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'oedème papillaire
- Risque de céphalée
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de virilisation
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou augmentation de nodules mammaires
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée persistante
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de tumeur hépatique
- Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas de virilisation
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
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Voir aussi les substances
Danazol
Chimie
| IUPAC | 17 alpha-éthynyl-17 bêta-hydroxy-4-androsténo[2,3-d]isoxazole |
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| Synonymes | danazol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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