À propos de Dapoxétine
Mise à jour : 31 janvier 2020
Dapoxétine : Mécanisme d'action

La dapoxétine est un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), avec une Cl 50 de 1,12 nM, tandis que ses principaux métabolites humains, la desméthyldapoxétine (Cl 50 < 1,0 nM) et la didesméthyldapoxétine (Cl 50 = 2,0 nM) sont équivalentes ou moins puissantes (dapoxétine-N-oxyde [Cl 50 = 282 nM]).

L'éjaculation humaine est principalement médiée par le système nerveux sympathique. Le processus éjaculatoire provient d'un réflexe spinal central, médié par le tronc cérébral, initialement influencé par un certain nombre de noyaux du cerveau (noyau préoptique médian et noyau paraventriculaire).

Le mécanisme d'action de la dapoxétine dans l'éjaculation précoce est présumé lié à l'inhibition de la recapture neuronale de la sérotonine et à la potentialisation subséquente de l'action du neurotransmetteur au niveau des récepteurs pré- et post-synaptiques.

Chez le rat, la dapoxétine inhibe le réflexe d'expulsion éjaculatoire en agissant au niveau supraspinal dans le noyau paragigantocellulaire latéral (LPGi). Les fibres sympathiques post-ganglionnaires qui innervent les vésicules séminales, le canal déférent, la prostate, les muscles bulbo-urétraux et le col vésical provoquent la contraction de ces organes de façon coordonnée afin d'obtenir une éjaculation. La dapoxétine module ce réflexe éjaculatoire chez le rat.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dapoxétine (chlorhydrate) 30 mg comprimé

Dernière modification : 12/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX - AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX14 - DAPOXETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPOXETINE (chlorhydrate) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ejaculation précoce

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapoxétine (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Ejaculation précoce
Dose initiale
  • 30 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 30 mg par 24 heures
Dose ultérieure
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 30 à 60 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 60 mg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Réservé à l'adulte de 18 à 64 ans
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPOXETINE (chlorhydrate) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Antécédent de syncope
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Dépression sévère, antécédent (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Maladie du sinus
  • Valvulopathie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque
  • Antécédent d'hypotension orthostatique
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Dépression
  • Epilepsie
  • Femme
  • Hémorragie, antécédent (d')
  • Hypertension intra-oculaire
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie psychiatrique
  • Métaboliseur lent
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet à risque de glaucome
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble bipolaire, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dapoxétine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Dapoxétine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Dapoxétine + Avanafil

Dapoxétine + Lodénafil

Dapoxétine + Sildénafil

Dapoxétine + Tadalafil

Dapoxétine + Vardénafil

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dapoxétine + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque d'interaction avec certaines drogues récréatives
  • Risque de douleur oculaire
  • Risque de mydriase
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : risque d'hypotension orthostatique
  • Information du patient : risque de vertige

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble orgasmique (Peu fréquent)
  • Anorgasmie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Congestion sinusienne (Fréquent)
  • Vertige otolithique (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Bruxisme (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble du comportement (Peu fréquent)
  • Trouble psychique (Peu fréquent)
  • Hypervigilance (Peu fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Pause sinusale (Peu fréquent)
  • Hypertension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne épigastrique (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Défécation impérieuse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Akathisie (Peu fréquent)
  • Altération de la conscience (Peu fréquent)
  • Paresthésie génitale (Peu fréquent)
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Bâillement (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Sédation (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Narcolepsie (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Anéjaculation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Dapoxétine chlorhydrate

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
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