À propos de Daptomycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Daptomycine : Mécanisme d'action

La daptomycine est un lipopeptide cyclique naturel, actif uniquement sur les bactéries à Gram +.

Le mécanisme d'action implique la liaison (en présence d'ions calcium) aux membranes bactériennes des cellules en phase de croissance et en phase stationnaire, entraînant une dépolarisation et aboutissant à une inhibition rapide de la synthèse protéique de l'ADN (acide désoxyribonucléique) et de l'ARN (acide ribonucléique). Le résultat est la mort de la cellule bactérienne avec une lyse cellulaire négligeable.

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques établies par l'Eucast (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pour staphylococcus et streptococcus (à l'exception de Streptococcus pneumoniae) sont : sensibles <= 1 mg/l et résistants > 1mg/l.

Espèces habituellement sensibles :

  • Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, staphylocoques coagulase négative, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, Streptococcus pyogenes, streptocoques du groupe G, Clostridium perfringens, peptostreptococcus spp.

Espèces naturellement résistantes :

  • bactéries à Gram -.
Fiche DCI Vidal

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Daptomycine 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion

Dernière modification : 22/01/2024 - Révision : 02/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS
J01XX - AUTRES ANTIBACTERIENS
J01XX09 - DAPTOMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPTOMYCINE 350 mg pdre p sol inj/p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Endocardite infectieuse du coeur droit à Staphylococcus aureus chez l'adulte
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus

Posologie

Unité de prise
flacon
  • daptomycine : 350 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer en une prise quotidienne
Posologie
Patient de 1 an à 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
  • 10 mg/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 14 jours
Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
  • 12 mg/kg 1 fois par 24 heures
Patient de 2 an(s) à 7 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
  • 9 mg/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 14 jours
Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
  • 12 mg/kg 1 fois par 24 heures
Patient de 7 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
  • 7 mg/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 14 jours
Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
  • 9 mg/kg 1 fois par 24 heures
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
  • 5 mg/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 14 jours
Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
  • 7 mg/kg 1 fois par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection sévère de la peau et des tissus mous
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 4 mg/kg 1 fois par 24 heures
  • Pendant 7 à 14 jours
Endocardite infectieuse du coeur droit à Staphylococcus aureus chez l'adulte - Infection sévère de la peau et des tissus mous avec bactériémie concomitante à Staphylococcus aureus
  • Posologie standard
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • 6 mg/kg 1 fois par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en une prise quotidienne

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPTOMYCINE 350 mg pdre p sol inj/p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Endocardite bactérienne
  • Grossesse
  • Infection à entérocoques
  • Infection profonde
  • Infection sur prothèse cardiaque valvulaire
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Obésité
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet à risque de myopathie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement myotoxique en cours
  • Traitement néphrotoxique en cours

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Daptomycine + Atorvastatine

Daptomycine + Fluvastatine

Daptomycine + Lovastatine

Daptomycine + Pitavastatine

Daptomycine + Pravastatine

Daptomycine + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Daptomycine + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Daptomycine + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de néphropathie tubulo-interstitielle
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de pneumopathie à éosinophiles
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de surinfection
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la créatine-phospho-kinase 1 fois par semaine pendant le traitement
  • Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de néphrotoxicité
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie à éosinophiles
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercréatinémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Myoglobinémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • INR (augmentation) (Peu fréquent)
  • Temps de prothrombine augmenté (Rare)
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption vésiculo-bulleuse
  • DIVERS
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur des membres (Fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Frisson
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Vaginite (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombocytose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Diarrhée due à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose (Fréquent)
  • Fongémie (Peu fréquent)
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble hydroélectrolytique (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Irritation oculaire (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Glossite (Peu fréquent)
  • Oedème oropharyngé
  • Goût métallique
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Tachycardie
  • Syncope
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ballonnement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Myopathie
  • Trouble musculaire
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie organisée (Occasionnel)
  • Toux
  • Pneumopathie à éosinophiles
  • Gonflement oropharyngé
  • Sifflement respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Peu fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle
  • Voir aussi les substances

    Daptomycine

    Chimie
    Synonymesdaptomycin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.28 g
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