À propos de Daunorubicine
Mise à jour : 09 août 2019
Daunorubicine : Mécanisme d'action

La daunorubicine est un antinéoplasique cytostatique de la famille des anthracyclines (antibiotiques). Elle interagit avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) en s'intercalant entre deux bases adjacentes, provoquant des changements de structure et de fonction des molécules d'ADN. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Daunorubicine (chlorhydrate) 20 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 22/01/2024 - Révision : 22/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
L01DB02 - DAUNORUBICINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAUNORUBICINE (chlorhydrate) 20 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Leucémie myéloïde chronique en acutisation
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Maladie de Hodgkin

Posologie

Unité de prise
flacon
  • daunorubicine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer strictement par perfusion IV rapide
  • Traitement à administrer par cure
Posologie
Patient jusqu'à 2 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
  • Posologie standard
  • La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
  • Posologie standard
  • La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
  • Posologie standard
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 à 5 jours
  • Dose cumulative totale: 600 mg/m²
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer strictement par perfusion IV rapide
  • Posologie à adapter pendant le traitement
  • Respecter la dose cumulative maximale

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAUNORUBICINE (chlorhydrate) 20 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie sévère
  • Cardiopathie aux anthracyclines
  • Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux anthracyclines
  • Infection sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance cardiaque non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Vaccination amarile

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle
  • Hypokaliémie
  • Infection
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Maladie cardiovasculaire
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient traité à posologie élevée
  • Radiothérapie médiastinale, antécédent
  • Sujet âgé
  • Thrombopénie
  • Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque d'entérocolite
  • Risque d'entérocolite nécrosante
  • Risque de cancer secondaire
  • Risque de cardiotoxicité
  • Risque de colite
  • Risque de coloration des liquides organiques
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de trouble cardiovasculaire
  • Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance du myélogramme pendant le traitement
  • Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de colite
  • Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Hyperuricémie
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Leucémie secondaire
  • Réaction sur site irradié
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée
  • Mélanonychie
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Dermatite de contact
  • Phénomène de rappel
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Décès
  • Douleur
  • Frisson
  • Neutropénie fébrile
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Hémorragie
  • Syndrome myélodysplasique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatomégalie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Infection opportuniste
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Rare)
  • Phlébite au site de perfusion
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Glossite
  • Ulcération buccale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
  • Cardiopathie (Fréquent)
  • Myopéricardite (Rare)
  • Phlébosclérose
  • Tachycardie sinusale
  • Choc septique
  • Contraction auriculaire prématurée
  • Infarctus du myocarde
  • Allongement de l'espace QT
  • Tachyarythmie supraventriculaire
  • Bloc cardiaque
  • Ischémie myocardique
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Bouffée de chaleur
  • Cardiomyopathie restrictive
  • Choc
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Colite neutropénique
  • Colite
  • Ascite
  • Douleur abdominale
  • Entérocolite
  • Oesophagite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural
  • Hypoxie
  • Dyspnée
  • Pneumopathie
  • Cyanose
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Oligospermie
  • Azoospermie
  • Syndrome néphrotique
  • Néphropathie
  • Couleur de l'urine (modification)
  • Voir aussi les substances

    Daunorubicine chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC(1S,3S)amino-3 tridésody-2,3,6 alpha-L-lyxohéxopyranoside d'acétyl-3 trihydroxy-3,5,12 méthoxy-10 dioxo-6,11 héxahydro-1,2,3,4,6,11 naphtacène1 chlorhydrate
    Synonymesdaunorubicin hydrochloride
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