À propos de Davésoméran
Mise à jour : 16 février 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers inj
Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 24/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
PosologieUnité de prisedose- élasoméran : 25 µg/0.5 ml
- davésoméran : 25 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Durée de protection du vaccin non établie
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
PosologieUnité de prisedose- élasoméran : 25 µg/0.5 ml
- davésoméran : 25 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- élasoméran : 25 µg/0.5 ml
- davésoméran : 25 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Durée de protection du vaccin non établie
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Gonflement du visage
Sensibilité axillaire
Fièvre
Fatigue
Frisson
Oedème étendu du membre vacciné
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Oedème du membre traité
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Réaction retardée au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Urticaire au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Irritabilité
Pleurs
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Péricardite
Myocardite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Hypoesthésie
Paralysie faciale
Céphalée
Somnolence
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas administrer en primovaccination
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Davésoméran
Chimie
| IUPAC | ARN messager (ARNm), protégé d?une coiffe en 5', codant la séquence entière optimisée au niveau des codons d?un variant de conformation stabilisée avant fusion (K981P et V982P) de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère) (variants Omicron B.1.1.529.4 et B.1.1.529.5 |
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élasoméran
Chimie
| IUPAC | ARN messager (ARNm), protégé d' une coiffe en 5', codant la séquence entière d' un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l'ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 - méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1 ?) |
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