À propos de Deucravacitinib
Mise à jour : 01 juin 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DEUCRAVACITINIB 6 mg cp
Dernière modification : 29/04/2024 - Révision : 01/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AF - INHIBITEURS DE LA JANUS KINASE (JAK) L04AF07 - DEUCRAVACITINIB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDEUCRAVACITINIB 6 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- deucravacitinib : 6 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- deucravacitinib : 6 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- deucravacitinib : 6 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Posologie standard
- 6 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDEUCRAVACITINIB 6 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C
- Hépatite C, antécédent
- Infection aiguë
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'infection
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de lymphome
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de tumeur
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Folliculite (Fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
Acné rosacée
Eruption pustuleuse
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Acné
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Herpès
Herpès génital
Herpès buccal
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Fréquent)
Amygdalite
Rhinopharyngite
Rhinite
Pharyngite
Laryngite
Abcès périamygdalien
Sinusite
Stomatite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trachéite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C
- Hépatite C, antécédent
- Infection aiguë
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Grossesse
- Hépatite B
- Hépatite B, antécédent
- Hépatite C
- Hépatite C, antécédent
- Infection aiguë
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'infection
- Risque de cancer de la peau non mélanocytaire
- Risque de lymphome
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de tumeur
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite C avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Deucravacitinib
Chimie
| IUPAC | 6-(cyclopropanecarboxamido)-4-[2-méthoxy-3-(1-méthyl-1H-1,2,4- triazol-3-yl)anilino]-N-(2 H3)méthylpyridazine-3-carboxamide |
|---|
